Effetto del bevacizumab intravitreale sull'endotelio corneale
11 novembre 2012 aggiornato da: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Per valutare il cambiamento delle cellule dell'endotelio corneale dopo l'iniezione intravitreale di Bevacizumab
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il bevacizumab intravitreale è stato utilizzato dallo specialista della retina nel trattamento di molte malattie della retina.
Sebbene non sia approvato dalla FDA per il trattamento.
In molti studi in vitro, ha mostrato sicurezza negli occhi soprattutto per le cellule dell'endotelio corneale, cellule importanti per mantenere la cornea pulita.
Questo studio utilizza il microscopio confocale Confoscan-Corneal per valutare l'endotelio corneale prima e dopo l'iniezione intravitreale di Bevacizumab nella malattia retinica di routine al follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon kaen, Tailandia, 4002
- Reclutamento
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
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Contatto:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Numero di telefono: 6643363010
- Email: yosanan@kku.ac.th
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Investigatore principale:
- Kasem Yospaiboon, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente in clinica vascolare retinica con diagnosi di occlusione della vena retinica con edema maculare, edema maculare diabetico, degenerazione maculare correlata all'invecchiamento umido ed emorragia sottomaculare) trattato con Bevacizumab intravitreale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- può venire al follow-up regolare a 6 mesi
- moduli di consenso scritti firmati
- non avere cicatrice corneale o glaucoma
- storia di trattamento con terapia laser o anti-VEGF nei 3 mesi precedenti l'assunzione
- alto rischio di malattie cerebrovascolari e cardiovascolari
- Gravidanza e allattamento
- può essere sottoposto a microscopia confocale
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia intraoculare o trauma oculare durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle cellule dell'endotelio corneale dopo l'iniezione intravitreale di Bevacizumab
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare la cellula dell'endotelio corneale utilizzando il microscopio confocale Confoscan4-Corneal nel paziente nella clinica vascolare retinica prima e dopo il trattamento con Bevacizumab intravitreale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la complicanza dopo l'iniezione intravitreale di Bevacizumab
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE541020
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