Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Intravitreal Bevacizumab på hornhinneendotel

11 november 2012 uppdaterad av: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
För att utvärdera hornhinneendotelcellförändring efter intravitreal Bevacizumab-injektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intravitreal Bevacizumab har använts av retinalspecialist för behandling av många retinala sjukdomar. Även om det inte godkänts av FDA för behandling. I många in vitro-studier visade det att det är säkert i ögonen, särskilt för hornhinneendotelceller, som är viktiga celler för att hålla hornhinnan klar. Denna studie använder Confoscan-Corneal konfokalmikroskop för att utvärdera hornhinneendotel före och efter intravitreal Bevacizumab-injektion vid rutinmässig näthinnesjukdom vid 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon kaen, Thailand, 4002
        • Rekrytering
        • KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kasem Yospaiboon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient på retinalvaskulär klinik med diagnos av retinal venocklusion med makulaödem, diabetiskt makulaödem, våtåldersrelaterad makuladegeneration och submakulär blödning) behandlad med intravitreal Bevacizumab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 20 och 80 år
  • kan komma till regelbunden uppföljning vid 6 månader
  • undertecknade skriftliga samtyckesformulär
  • inte ha ärr i hornhinnan eller glaukom
  • historia av behandling med laser eller anti-VEGF-terapi under 3 månader före rekrytering
  • hög risk för cerebrovaskulära och kardiovaskulära sjukdomar
  • Graviditet och amning
  • kan genomgå konfokal mikroskopi

Exklusions kriterier:

  • Historik om intraokulär kirurgi eller ögontrauma under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korneal endotelcellförändring efter intravitreal Bevacizumab-injektion
Tidsram: 6 månader
Mät hornhinnans endotelcell med Confoscan4-Corneal konfokalmikroskop hos patient i retinal vaskulär klinik före och efter behandling med intravitreal Bevacizumab
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm komplikationen efter intravitreal Bevacizumab-injektion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE541020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera