Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Intravitreal Bevacizumab på hornhindens endotel

11. november 2012 opdateret af: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
For at evaluere corneal endotelcelleændring efter intravitreal Bevacizumab-injektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intravitreal Bevacizumab er blevet brugt af retinal specialist til behandling af mange nethindesygdomme. Selvom det ikke er godkendt af FDA til behandling. I mange in vitro-undersøgelser viste dens sikkerhed i øjnene, især for hornhindens endotelceller, der er vigtige celler for at holde hornhinden klar. Denne undersøgelse bruger Confoscan-Corneal konfokal mikroskop til at evaluere corneal endotel før og efter intravitreal Bevacizumab-injektion ved rutinemæssig nethindesygdom efter 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon kaen, Thailand, 4002
        • Rekruttering
        • KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kasem Yospaiboon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient i retinalvaskulær klinik med diagnose retinal veneokklusion med makulaødem, diabetisk makulaødem, vådældrerelateret macula degeneration og submakulær blødning) behandlet med intravitreal Bevacizumab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 20 og 80 år
  • kan komme til regelmæssig opfølgning ved 6 mdr
  • underskrevne skriftlige samtykkeerklæringer
  • ikke har hornhinde ar eller glaukom
  • historie med behandling med laser eller anti-VEGF-terapi i 3 måneder før rekruttering
  • høj risiko for cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme
  • Graviditet og amning
  • kan gennemgå konfokal mikroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intraokulær kirurgi eller øjentraume under undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelleændring i hornhinden efter intravitreal Bevacizumab-injektion
Tidsramme: 6 måneder
Mål hornhindens endotelcelle ved hjælp af Confoscan4-Corneal konfokalmikroskop hos patient i retinal vaskulær klinik før og efter behandling med intravitreal Bevacizumab
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder komplikationen efter intravitreal Bevacizumab-injektion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2012

Først opslået (SKØN)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE541020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af endotelcelle i hornhinden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner