玻璃体腔注射贝伐珠单抗对角膜内皮的影响
2012年11月11日 更新者：Kasem Yospaiboon、Khon Kaen University
评价玻璃体腔注射贝伐珠单抗后角膜内皮细胞的变化
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
玻璃体内贝伐珠单抗已被视网膜专家用于治疗许多视网膜疾病。
虽然它没有被 FDA 批准用于治疗。
在许多体外研究中，它在眼睛中表现出安全性，尤其是对于角膜内皮细胞，角膜内皮细胞是保持角膜清洁的重要细胞。
本研究使用 Confoscan-Corneal 共聚焦显微镜在 6 个月随访时评估常规视网膜疾病玻璃体内贝伐单抗注射前后的角膜内皮细胞。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khon kaen、泰国、4002
- 招聘中
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
接触：
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- 电话号码：6643363010
- 邮箱：yosanan@kku.ac.th
-
首席研究员：
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
视网膜血管门诊诊断为视网膜静脉阻塞伴黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、湿性老年相关性黄斑变性和黄斑下出血的患者）接受玻璃体内贝伐珠单抗治疗
描述
纳入标准：
- 年龄介乎20至80岁
- 可以在 6 个月时进行定期随访
- 签署书面同意书
- 没有角膜疤痕或青光眼
- 招募前 3 个月内接受过激光或抗 VEGF 治疗的病史
- 脑血管和心血管疾病的高风险
- 怀孕和哺乳
- 可以进行共聚焦显微镜检查
排除标准：
- 研究期间有眼内手术史或眼外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
玻璃体腔注射贝伐珠单抗后角膜内皮细胞的变化
大体时间：6个月
|
使用 Confoscan4-Corneal 共聚焦显微镜测量视网膜血管门诊患者玻璃体腔注射贝伐珠单抗治疗前后的角膜内皮细胞
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估玻璃体内贝伐珠单抗注射后的并发症
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月11日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月11日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.