Efecto del bevacizumab intravítreo sobre el endotelio corneal
11 de noviembre de 2012 actualizado por: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Para evaluar el cambio de las células del endotelio corneal después de la inyección intravítrea de Bevacizumab
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Bevacizumab intravítreo ha sido utilizado por especialistas en retina en el tratamiento de muchas enfermedades de la retina.
Aunque no está aprobado por la FDA para su tratamiento.
En muchos estudios in vitro, mostró seguridad en los ojos, especialmente para las células del endotelio corneal, que son células importantes para mantener la córnea limpia.
Este estudio utiliza el microscopio confocal Confoscan-Corneal para evaluar el endotelio corneal antes y después de la inyección intravítrea de Bevacizumab en la enfermedad retiniana de rutina a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon kaen, Tailandia, 4002
- Reclutamiento
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
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Contacto:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Número de teléfono: 6643363010
- Correo electrónico: yosanan@kku.ac.th
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Investigador principal:
- Kasem Yospaiboon, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente en clínica retinalvascular con diagnóstico de oclusión de vena retiniana con edema macular, edema macular diabético, degeneración macular relacionada con la edad húmeda y hemorragia submacular) tratado con Bevacizumab intravítreo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 80 años
- puede venir a un seguimiento regular a los 6 meses
- formularios de consentimiento por escrito firmados
- no tener cicatriz corneal, o glaucoma
- antecedentes de tratamiento con láser o terapia anti-VEGF en los 3 meses anteriores al reclutamiento
- alto riesgo en enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares
- Embarazo y lactancia
- puede someterse a microsopía confocal
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía intraocular o traumatismo ocular durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las células del endotelio corneal después de la inyección intravítrea de bevacizumab
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida la célula del endotelio corneal utilizando el microscopio confocal Confoscan4-Corneal en un paciente en una clínica vascular retiniana antes y después del tratamiento con Bevacizumab intravítreo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valorar la complicación tras inyección intravítrea de Bevacizumab
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE541020
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