Efeito do Bevacizumabe Intravítreo no Endotélio da Córnea
11 de novembro de 2012 atualizado por: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Avaliar a alteração das células do endotélio da córnea após injeção intravítrea de Bevacizumabe
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O Bevacizumab intravítreo tem sido usado por especialistas em retina no tratamento de muitas doenças da retina.
Embora não seja aprovado pelo FDA para tratamento.
Em muitos estudos in vitro, mostrou segurança nos olhos, especialmente para as células do endotélio da córnea, células importantes para manter a córnea limpa.
Este estudo usa a microscopia confocal Confoscan-Corneal para avaliar o endotélio da córnea antes e depois da injeção intravítrea de Bevacizumabe na doença retiniana de rotina em 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Khon kaen, Tailândia, 4002
- Recrutamento
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
Contato:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Número de telefone: 6643363010
- E-mail: yosanan@kku.ac.th
-
Investigador principal:
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente em clínica vascular retiniana com diagnóstico de oclusão da veia retiniana com edema macular, edema macular diabético, degeneração macular relacionada à idade úmida e hemorragia submacular) tratado com Bevacizumabe intravítreo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 80 anos
- pode vir para acompanhamento regular em 6 meses
- formulários de consentimento por escrito assinados
- não tem cicatriz na córnea ou glaucoma
- história de tratamento com laser ou terapia anti-VEGF 3 meses antes do recrutamento
- alto risco em doenças cerebrovasculares e cardiovasculares
- Gravidez e amamentação
- pode ser submetido a microscopia confocal
Critério de exclusão:
- História de cirurgia intraocular ou trauma ocular durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração das células do endotélio da córnea após injeção intravítrea de Bevacizumabe
Prazo: 6 meses
|
Medir a célula do endotélio da córnea usando o microscópio confocal Confoscan4-Corneal em paciente em clínica vascular da retina antes e depois do tratamento com Bevacizumabe intravítreo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a complicação após injeção intravítrea de Bevacizumabe
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE541020
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .