Влияние интравитреального введения бевацизумаба на эндотелий роговицы
11 ноября 2012 г. обновлено: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Оценить изменение клеток эндотелия роговицы после интравитреальной инъекции бевацизумаба.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Интравитреальный бевацизумаб использовался ретинальными специалистами для лечения многих заболеваний сетчатки.
Хотя он не одобрен FDA для лечения.
Во многих исследованиях in vitro было показано, что он безопасен для глаз, особенно для клеток эндотелия роговицы, которые важны для поддержания чистоты роговицы.
В этом исследовании используется конфокальная микроскопия Confoscan-Corneal для оценки эндотелия роговицы до и после интравитреальной инъекции бевацизумаба при обычном заболевании сетчатки через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kasem Yospaiboon, MD
- Номер телефона: 66823057231
- Электронная почта: kasem_yod@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Khon kaen, Таиланд, 4002
- Рекрутинг
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
Контакт:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Номер телефона: 6643363010
- Электронная почта: yosanan@kku.ac.th
-
Главный следователь:
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в ретинально-сосудистой клинике с диагнозом окклюзия вен сетчатки с макулярным отеком, диабетическим макулярным отеком, дегенерацией желтого пятна, связанной с влажным возрастом, и субмакулярным кровоизлиянием), получавший интравитреальное лечение бевацизумабом
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 80 лет
- можно прийти к регулярному последующему наблюдению через 6 месяцев
- подписанные письменные формы согласия
- отсутствие рубца на роговице или глаукомы
- история лечения лазером или анти-VEGF терапией за 3 месяца до набора
- высокий риск цереброваскулярных и сердечно-сосудистых заболеваний
- Беременность и кормление грудью
- может подвергаться конфокальной микроскопии
Критерий исключения:
- История внутриглазной хирургии или травмы глаза во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клеток эндотелия роговицы после интравитреальной инъекции бевацизумаба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение клеток эндотелия роговицы с помощью конфокального микроскопа Confoscan4-Corneal у пациента в клинике сосудов сетчатки до и после лечения интравитреальным бевацизумабом
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените осложнения после интравитреальной инъекции бевацизумаба.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE541020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .