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유리체강내 Bevacizumab이 각막내피세포에 미치는 영향

2012년 11월 11일 업데이트: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
유리체 강내 Bevacizumab 주사 후 각막 내피 세포 변화를 평가하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

유리체 강내 베바시주맙은 많은 망막 질환을 치료하는 망막 전문의에 의해 사용되었습니다. FDA에서 치료용으로 승인하지 않았지만. 많은 체외 연구에서 특히 각막을 깨끗하게 유지하는 중요한 세포인 각막 내피 세포에 대한 눈의 안전성이 입증되었습니다. 이 연구는 Confoscan-각막 공초점 현미경을 사용하여 일상적인 망막 질환에서 유리체강내 Bevacizumab 주입 전후에 각막 내피를 평가하기 위해 6개월 추적 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khon kaen, 태국, 4002
        • 모병
        • KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
        • 연락하다:
          • Yosanan Yospaiboon, Professor
          • 전화번호: 6643363010
          • 이메일: yosanan@kku.ac.th
        • 수석 연구원:
          • Kasem Yospaiboon, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

황반 부종, 당뇨병성 황반 부종, 습성 노인 관련 황반 변성 및 황반하 출혈을 동반한 망막 정맥 폐색 진단을 받고 망막혈관 클리닉에서 유리체강내 베바시주맙으로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 20세에서 80세 사이
  • 6개월에 정기적인 추적 관찰을 할 수 있습니다.
  • 서명된 서면 동의서
  • 각막 흉터 또는 녹내장이 없어야 함
  • 모집 전 3개월 동안 레이저 또는 항-VEGF 요법으로 치료한 이력
  • 뇌혈관 및 심혈관 질환의 고위험
  • 임신과 모유 수유
  • 공 초점 현미경 검사를받을 수 있습니다

제외 기준:

  • 연구 중 안내 수술 또는 안구 외상의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리체강내 베바시주맙 주입 후 각막내피세포 변화
기간: 6 개월
유리체내 베바시주맙으로 치료하기 전과 후에 망막혈관클리닉에서 Confoscan4-각막공초점현미경을 이용하여 각막내피세포를 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유리체 강내 Bevacizumab 주사 후 합병증 평가
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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