Intravitreaalisen bevasitsumabin vaikutus sarveiskalvon endoteeliin
sunnuntai 11. marraskuuta 2012 päivittänyt: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Arvioida sarveiskalvon endoteelisolujen muutos lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon asiantuntija on käyttänyt intravitreaalista bevasitsumabia monien verkkokalvosairauksien hoidossa.
Vaikka FDA ei ole hyväksynyt sitä hoitoon.
Monissa in vitro -tutkimuksissa se osoitti turvallisuutta silmissä erityisesti sarveiskalvon endoteelisoluille, jotka ovat tärkeitä soluja pitämään sarveiskalvo puhtaana.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Confoscan-Corneal-konfokaalimikroskooppia sarveiskalvon endoteelin arvioimiseen ennen ja jälkeen intravitreaalisen bevasitsumabi-injektion rutiininomaisessa verkkokalvosairaudessa 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon kaen, Thaimaa, 4002
- Rekrytointi
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Puhelinnumero: 6643363010
- Sähköposti: yosanan@kku.ac.th
-
Päätutkija:
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verkkokalvon verisuoniklinikalla oleva potilas, jolla on diagnosoitu verkkokalvon laskimotukos, johon liittyy makulaturvotusta, diabeettinen silmänpohjan turvotus, märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja submakulaarinen verenvuoto) hoidettu intravitreaalisella bevasitsumabilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 20-80 vuotta
- voi tulla säännölliseen seurantaan 6 kuukauden iässä
- allekirjoitetut kirjalliset suostumuslomakkeet
- ei ole sarveiskalvon arpia tai glaukoomaa
- laser- tai anti-VEGF-hoitoa 3 kuukauden aikana ennen värväystä
- korkea riski sairastua aivo- ja sydän- ja verisuonisairauksiin
- Raskaus ja imetys
- voi tehdä konfokaalisen mikrospopian
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänsisäinen leikkaus tai silmävamman historia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen muutos lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa sarveiskalvon endoteelisolu Confoscan4-Sarveiskalvon konfokaalimikroskoopilla verkkokalvon verisuoniklinikalla olevalla potilaalla ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen bevasitsumabihoidon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi komplikaatio lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE541020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .