Effekt av Intravitreal Bevacizumab på hornhinneendotel
11. november 2012 oppdatert av: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
For å evaluere corneal endotelcelleendring etter intravitreal Bevacizumab-injeksjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Intravitreal Bevacizumab har blitt brukt av netthinnespesialist i behandling av mange netthinnesykdommer.
Selv om det ikke er godkjent av FDA for behandling.
I mange in vitro-studier viste det sikkerhet i øynene, spesielt for hornhinneendotelceller, som er viktige celler for å holde hornhinnen klar.
Denne studien bruker Confoscan-Corneal konfokalmikroskop for å evaluere hornhinneendotel før og etter intravitreal Bevacizumab-injeksjon ved rutinemessig retinal sykdom ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kasem Yospaiboon, MD
- Telefonnummer: 66823057231
- E-post: kasem_yod@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Khon kaen, Thailand, 4002
- Rekruttering
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
Ta kontakt med:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Telefonnummer: 6643363010
- E-post: yosanan@kku.ac.th
-
Hovedetterforsker:
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient i retinalvaskulær klinikk med diagnose retinal veneokklusjon med makulaødem, diabetisk makulaødem, våtaldringsrelatert makula degenerasjon og submakulær blødning) behandlet med intravitreal Bevacizumab
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen mellom 20 og 80 år
- kan komme til vanlig oppfølging ved 6 mnd
- signerte skriftlige samtykkeskjemaer
- ikke har hornhinnearr eller glaukom
- historie med behandling med laser eller anti-VEGF-terapi i 3 måneder før rekruttering
- høy risiko for cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer
- Graviditet og amming
- kan gjennomgå konfokal mikroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om intraokulær kirurgi eller okulær traume under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelcelleforandring i hornhinnen etter intravitreal Bevacizumab-injeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål hornhinneendotelcellen ved å bruke Confoscan4-Corneal konfokalmikroskop hos pasient i retinal vaskulær klinikk før og etter behandling med intravitreal Bevacizumab
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder komplikasjonen etter intravitreal Bevacizumab-injeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE541020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .