Wirkung von intravitrealem Bevacizumab auf das Hornhautendothel
11. November 2012 aktualisiert von: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Bewertung der Veränderung der Hornhautendothelzellen nach intravitrealer Bevacizumab-Injektion
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Intravitreales Bevacizumab wurde von Netzhautspezialisten zur Behandlung vieler Netzhauterkrankungen eingesetzt.
Obwohl es von der FDA nicht zur Behandlung zugelassen ist.
In vielen In-vitro-Studien hat sich gezeigt, dass es sicher in den Augen ist, insbesondere für Hornhaut-Endothelzellen, die wichtig sind, um die Hornhaut klar zu halten.
In dieser Studie wird das konfokale Mikroskop Confoscan-Corneal verwendet, um das Hornhautendothel vor und nach der intravitrealen Injektion von Bevacizumab bei routinemäßigen Netzhauterkrankungen nach 6 Monaten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khon kaen, Thailand, 4002
- Rekrutierung
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
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Kontakt:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Telefonnummer: 6643363010
- E-Mail: yosanan@kku.ac.th
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Hauptermittler:
- Kasem Yospaiboon, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient in retinalvaskulärer Klinik mit Diagnose eines retinalen Venenverschlusses mit Makulaödem, diabetischem Makulaödem, feuchter altersbedingter Makuladegeneration und submakulärer Blutung), der mit intravitrealem Bevacizumab behandelt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- kann nach 6 Monaten zur regelmäßigen Nachsorge kommen
- unterschriebene schriftliche Einverständniserklärungen
- keine Hornhautnarbe oder Glaukom haben
- Vorgeschichte der Behandlung mit Laser- oder Anti-VEGF-Therapie in 3 Monaten vor der Rekrutierung
- hohes Risiko bei zerebrovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- können sich einer konfokalen Mikroskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer intraokularen Operation oder eines Augentraumas während des Studiums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautendothelzellveränderung nach intravitrealer Bevacizumab-Injektion
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die kornealen Endothelzellen mit dem konfokalen Confoscan4-Corneal-Mikroskop bei einem Patienten in einer retinalen Gefäßklinik vor und nach der Behandlung mit intravitrealem Bevacizumab
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilen Sie die Komplikation nach intravitrealer Bevacizumab-Injektion
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE541020
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