Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doszklistkowego bewacyzumabu na śródbłonek rogówki

11 listopada 2012 zaktualizowane przez: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Ocena zmian w komórkach śródbłonka rogówki po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Doszklistkowy bewacyzumab był stosowany przez siatkówkologów w leczeniu wielu chorób siatkówki. Chociaż nie został zatwierdzony przez FDA do leczenia. W wielu badaniach in vitro wykazano, że jest bezpieczny dla oczu, zwłaszcza dla komórek śródbłonka rogówki, które są ważnymi komórkami utrzymującymi rogówkę w czystości. W tym badaniu wykorzystano konfokalny mikroskop Confoscan-Corneal do oceny śródbłonka rogówki przed i po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu w rutynowej chorobie siatkówki po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon kaen, Tajlandia, 4002
        • Rekrutacyjny
        • KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kasem Yospaiboon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w klinice naczyniowo-siatkówkowej z rozpoznaniem niedrożności żyły siatkówki z obrzękiem plamki, cukrzycowym obrzękiem plamki, wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem i krwotokiem podplamkowym) leczony bewacyzumabem podawanym doszklistkowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 20 do 80 lat
  • może przychodzić na regularne wizyty kontrolne po 6 miesiącach
  • podpisane pisemne zgody
  • nie mieć blizny rogówki ani jaskry
  • historia leczenia laserem lub terapią anty-VEGF w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją
  • wysokie ryzyko w chorobach naczyń mózgowych i sercowo-naczyniowych
  • Ciąża i karmienie piersią
  • może podlegać mikroszpiegowi konfokalnemu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji wewnątrzgałkowej lub urazu oka podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana komórek śródbłonka rogówki po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar komórek śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego Confoscan4-Corneal u pacjenta w klinice naczyniowej siatkówki przed i po leczeniu doszklistkowym bewacyzumabem
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń powikłanie po doszklistkowym wstrzyknięciu bewacyzumabu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE541020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj