Effet du bevacizumab intravitréen sur l'endothélium cornéen
11 novembre 2012 mis à jour par: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Évaluer le changement des cellules de l'endothélium cornéen après l'injection intravitréenne de bevacizumab
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le bevacizumab intravitréen a été utilisé par les spécialistes de la rétine dans le traitement de nombreuses maladies de la rétine.
Bien qu'il ne soit pas approuvé par la FDA pour le traitement.
Dans de nombreuses études in vitro, il a montré une sécurité pour les yeux, en particulier pour les cellules de l'endothélium cornéen, ces cellules importantes pour garder la cornée claire.
Cette étude utilise le microsope confocal Confoscan-Corneal pour évaluer l'endothélium cornéen avant et après l'injection intravitréenne de bevacizumab dans les maladies rétiniennes de routine lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon kaen, Thaïlande, 4002
- Recrutement
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
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Contact:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Numéro de téléphone: 6643363010
- E-mail: yosanan@kku.ac.th
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Chercheur principal:
- Kasem Yospaiboon, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient dans une clinique vasculaire rétinienne avec un diagnostic d'occlusion de la veine rétinienne avec œdème maculaire, œdème maculaire diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge humide et hémorragie sous-maculaire) traité par Bevacizumab intravitréen
La description
Critère d'intégration:
- entre 20 et 80 ans
- peut venir en suivi régulier à 6 mois
- formulaires de consentement écrits signés
- ne pas avoir de cicatrice cornéenne ou de glaucome
- antécédents de traitement au laser ou de thérapie anti-VEGF dans les 3 mois précédant le recrutement
- risque élevé de maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires
- La grossesse et l'allaitement
- peut subir une microspopie confocale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie intraoculaire ou de traumatisme oculaire au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des cellules de l'endothélium cornéen après injection intravitréenne de bevacizumab
Délai: 6 mois
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Mesurer la cellule de l'endothélium cornéen à l'aide du microscope confocal Confoscan4-Corneal chez un patient dans une clinique vasculaire rétinienne avant et après le traitement par Bevacizumab intravitréen
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la complication après injection intravitréenne de bevacizumab
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE541020
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