大動脈弁狭窄症患者における左心室充満圧 (PRESSEVAL)
2014年5月24日 更新者：University Hospital, Limoges
重度の大動脈弁狭窄症患者における左心室の充満圧：侵襲的評価と比較した心エコーパラメータの研究
左弁膜症は、西側諸国で最も一般的な心臓病の 1 つになりました。 この病気は何年にもわたって進行し、患者が「無症候性」である長い段階を特徴としています。
不快感が特徴で、左室の充満が悪化し、典型的には左室圧と左心房 (LA) の圧力上昇につながる可能性があります (1)。 症状の発症は予測できず、拡張期または収縮期の機能障害の段階で発生する可能性があります。
心室機能障害は潜行性である可能性があります。目標は、患者が実際に症候性であるかどうかを知ることはしばしば非常に困難であることを知っており、機能障害を早期に検出することです. 症状の発症は、左室充満圧および LA の上昇に対する不耐性を示し、肺高血圧症を引き起こします。
したがって、可能であれば非侵襲的方法による左室および左室の充満圧のレベルの研究は、患者の状態が進行しているにもかかわらず、明らかに無症候性である患者を特定します。
圧力充填圧力は、次の 2 つの方法で調べることができます。
- 直接的かつ侵襲的な測定方法である心臓カテーテル検査
- 非侵襲的であるという利点を持つ間接的な測定方法である心エコー検査 この研究の目的は、2 つの方法を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier、フランス、34295
- Departement de Cardiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男女両方の患者が縮窄検査のために入院し、滞在中に完全な心エコー検査と冠動脈造影検査、左右のカテーテル検査を受けたか、または受ける予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -狭心症のレビューのために入院し、滞在中に完全な心エコー検査と冠動脈造影検査、および左右のカテーテル検査を受けた、または受ける予定の患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 弁置換術の既往歴のある患者、
- -縮窄に関連する他の弁膜>グレード2の患者
- -虚血性心疾患を有することが知られている患者、または血管造影で重大な冠動脈疾患が示された患者;
- 慢性または発作性心房細動の患者
- 永久ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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心エコー検査の質
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心エコー検査の診断品質を評価して、心臓カテーテル検査と比較して、体表面積に指標付けされた LA の体積を測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月24日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。