- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01727310
Pressions de remplissage du ventricule gauche chez les patients présentant une sténose aortique importante (PRESSEVAL)
Pressions de remplissage du ventricule gauche chez les patients présentant une sténose aortique importante : étude des paramètres échocardiographiques par rapport à l'évaluation invasive
La cardiopathie valvulaire gauche est devenue l'une des maladies cardiaques les plus courantes dans les pays occidentaux. Ces maladies évoluent sur de nombreuses années et se caractérisent par une phase longue où le patient est « asymptomatique ».
elle se caractérise par une gêne de remplissage du VG pouvant s'aggraver et conduire typiquement à une augmentation de la pression du VG et de l'oreillette gauche (LA) (1). L'apparition des symptômes est imprévisible et peut survenir au stade de la dysfonction diastolique ou systolique.
La dysfonction ventriculaire peut être insidieuse, le but est de détecter précocement une dysfonction, sachant qu'il est souvent très difficile de savoir si le patient est réellement symptomatique. L'apparition des symptômes signe une intolérance à l'augmentation des pressions de remplissage VG et LA, provoquant une hypertension pulmonaire.
Ainsi, l'étude du niveau des pressions de remplissage VG et LA, si possible par une méthode non invasive, permettrait d'identifier les patients apparemment asymptomatiques alors que leur état est avancé.
Les pressions de remplissage peuvent être explorées par deux méthodes :
- le cathétérisme cardiaque, qui est une méthode de mesure directe et invasive
- l'échocardiographie qui est une méthode de mesure indirecte qui a l'avantage d'être non invasive L'objectif de cette recherche est de comparer les deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier, France, 34295
- Departement de Cardiologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans;
- Patients hospitalisés pour un examen de coarctation, et ayant reçu ou recevront au cours de leur séjour une échocardiographie et une coronarographie complètes, et un cathétérisme gauche et droit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de remplacement valvulaire,
- Patients avec d'autres valvulaires> grade 2 associés à la coarctation
- Patients connus pour avoir une cardiopathie ischémique ou chez qui l'angiographie a montré une maladie coronarienne significative ;
- Patients atteints de fibrillation auriculaire chronique ou paroxystique
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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qualité de l'échocardiographie
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Évaluer la qualité diagnostique de l'échocardiographie pour mesurer le volume de l'AL indexé à la surface corporelle par rapport au cathétérisme cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I10013
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