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Pressions de remplissage du ventricule gauche chez les patients présentant une sténose aortique importante (PRESSEVAL)

24 mai 2014 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Pressions de remplissage du ventricule gauche chez les patients présentant une sténose aortique importante : étude des paramètres échocardiographiques par rapport à l'évaluation invasive

La cardiopathie valvulaire gauche est devenue l'une des maladies cardiaques les plus courantes dans les pays occidentaux. Ces maladies évoluent sur de nombreuses années et se caractérisent par une phase longue où le patient est « asymptomatique ».

elle se caractérise par une gêne de remplissage du VG pouvant s'aggraver et conduire typiquement à une augmentation de la pression du VG et de l'oreillette gauche (LA) (1). L'apparition des symptômes est imprévisible et peut survenir au stade de la dysfonction diastolique ou systolique.

La dysfonction ventriculaire peut être insidieuse, le but est de détecter précocement une dysfonction, sachant qu'il est souvent très difficile de savoir si le patient est réellement symptomatique. L'apparition des symptômes signe une intolérance à l'augmentation des pressions de remplissage VG et LA, provoquant une hypertension pulmonaire.

Ainsi, l'étude du niveau des pressions de remplissage VG et LA, si possible par une méthode non invasive, permettrait d'identifier les patients apparemment asymptomatiques alors que leur état est avancé.

Les pressions de remplissage peuvent être explorées par deux méthodes :

  • le cathétérisme cardiaque, qui est une méthode de mesure directe et invasive
  • l'échocardiographie qui est une méthode de mesure indirecte qui a l'avantage d'être non invasive L'objectif de cette recherche est de comparer les deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, France, 34295
        • Departement de Cardiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des deux sexes hospitalisés pour un examen de coarctation, et ayant reçu ou recevront au cours de leur séjour une échocardiographie et une coronarographie complètes, et un cathétérisme gauche et droit.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans;
  • Patients hospitalisés pour un examen de coarctation, et ayant reçu ou recevront au cours de leur séjour une échocardiographie et une coronarographie complètes, et un cathétérisme gauche et droit

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de remplacement valvulaire,
  • Patients avec d'autres valvulaires> grade 2 associés à la coarctation
  • Patients connus pour avoir une cardiopathie ischémique ou chez qui l'angiographie a montré une maladie coronarienne significative ;
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire chronique ou paroxystique
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
qualité de l'échocardiographie
Évaluer la qualité diagnostique de l'échocardiographie pour mesurer le volume de l'AL indexé à la surface corporelle par rapport au cathétérisme cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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