- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01727310
Ciśnienia napełniania lewej komory u pacjentów ze znacznym zwężeniem zastawki aortalnej (PRESSEVAL)
Ciśnienia napełniania lewej komory u pacjentów z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej: badanie parametrów echokardiograficznych w porównaniu z oceną inwazyjną
Wada lewej zastawki serca stała się jedną z najczęstszych chorób serca w krajach zachodnich. Choroba ta ewoluuje przez wiele lat i charakteryzuje się długą fazą, w której pacjent jest „bezobjawowy”.
charakteryzuje się dyskomfortem, wypełnienie LV może się nasilić i zazwyczaj prowadzić do wzrostu ciśnienia w LV i lewym przedsionku (LA) (1). Początek objawów jest nieprzewidywalny i może wystąpić na etapie dysfunkcji rozkurczowej lub skurczowej.
Dysfunkcja komór może być podstępna, celem jest wczesne wykrycie dysfunkcji, wiedząc, że często bardzo trudno jest stwierdzić, czy pacjent rzeczywiście ma objawy. Początek objawów świadczy o nietolerancji wzrostu ciśnień napełniania LV i LA, powodując nadciśnienie płucne.
Dlatego też badanie poziomu ciśnień napełniania LV i LA, jeśli to możliwe metodą nieinwazyjną, pozwoliłoby na identyfikację pacjentów pozornie bezobjawowych, mimo zaawansowanego stanu.
Ciśnienia ciśnienia napełniania można badać dwoma metodami:
- cewnikowanie serca, które jest bezpośrednią i inwazyjną metodą pomiaru
- echokardiografia, która jest pośrednią metodą pomiaru, której zaletą jest nieinwazyjność. Celem tego badania jest porównanie obu metod.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Francja, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat;
- Pacjenci hospitalizowani w celu oceny koarktacji, którzy przeszli lub będą otrzymywać podczas pobytu pełne badanie echokardiograficzne i angiografię wieńcową oraz cewnikowanie lewej i prawej strony
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci po operacji wymiany zastawki w wywiadzie,
- Pacjenci z innymi zastawkami stopnia 2. związanymi z koarktacją
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca lub u których angiografia wykazała istotną chorobę wieńcową;
- Pacjenci z przewlekłym lub napadowym migotaniem przedsionków
- Pacjenci ze stałym rozrusznikiem serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
jakość echokardiografii
|
Ocena jakości diagnostycznej echokardiografii w celu pomiaru objętości LA indeksowanej do powierzchni ciała w porównaniu z cewnikowaniem serca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I10013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zastawkowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone