严重主动脉瓣狭窄患者左心室的充盈压 (PRESSEVAL)
2014年5月24日 更新者：University Hospital, Limoges
显着主动脉瓣狭窄患者左心室充盈压：超声心动图参数与有创评估的比较研究
左心瓣膜病已成为西方国家最常见的心脏病之一。 这种疾病经过多年发展，其特点是患者处于“无症状”的长期阶段。
它的特点是不适 LV 充盈可能会恶化，通常会导致 LV 压力和左心房 (LA) 压力增加 (1)。 症状的发作是不可预测的，可能发生在舒张或收缩功能障碍阶段。
心室功能障碍可能是隐匿的，目标是检测早期功能障碍，因为通常很难知道患者是否确实有症状。 症状的出现表明无法耐受 LV 充盈压和 LA 的增加，从而导致肺动脉高压。
因此，如果可能通过无创方法研究 LV 和 LA 充盈压水平，将识别出明显无症状的患者，即使他们的病情已晚期。
可以通过两种方法探索压力填充压力：
- 心导管术，这是一种直接的侵入性测量方法
- 超声心动图是一种间接测量方法，具有非侵入性的优点 本研究的目的是比较这两种方法。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier、法国、34295
- Departement de Cardiologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男女患者住院进行缩窄检查，并在住院期间接受或将接受完整的超声心动图和冠状动脉造影术，以及左右导管插入术。
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 因缩窄检查而住院的患者，在住院期间已经或将接受完整的超声心动图和冠状动脉造影，以及左右导管插入术
排除标准：
- 孕妇
- 有瓣膜置换手术史的患者，
- 与缩窄相关的其他瓣膜 > 2 级的患者
- 已知患有缺血性心脏病或血管造影显示有明显冠状动脉疾病的患者；
- 慢性或阵发性房颤患者
- 装有永久起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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超声心动图的质量
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与心脏导管插入术相比，评估超声心动图的诊断质量，以测量与体表面积相关的 LA 体积
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月12日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月24日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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