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Pressioni di riempimento del ventricolo sinistro in pazienti con stenosi aortica significativa (PRESSEVAL)

24 maggio 2014 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Pressioni di riempimento del ventricolo sinistro in pazienti con stenosi aortica significativa: studio dei parametri ecocardiografici rispetto alla valutazione invasiva

La cardiopatia valvolare sinistra è diventata una delle cardiopatie più comuni nei paesi occidentali. Queste malattie si evolvono nel corso di molti anni e sono caratterizzate da una lunga fase in cui il paziente è "asintomatico".

è caratterizzato da disagio Il riempimento del ventricolo sinistro può peggiorare e portare tipicamente a un aumento della pressione del ventricolo sinistro e dell'atrio sinistro (LA) (1). L'insorgenza dei sintomi è imprevedibile e può verificarsi nella fase della disfunzione diastolica o sistolica.

La disfunzione ventricolare può essere insidiosa, l'obiettivo è rilevare la disfunzione precoce, sapendo che spesso è molto difficile sapere se il paziente è effettivamente sintomatico. L'insorgenza dei sintomi segnala un'intolleranza all'aumento delle pressioni di riempimento del ventricolo sinistro e dell'atrio sinistro, causando ipertensione polmonare.

Pertanto, lo studio del livello delle pressioni di riempimento LV e LA, se possibile con metodica non invasiva, identificherebbe i pazienti apparentemente asintomatici anche se la loro condizione è avanzata.

Le pressioni di riempimento possono essere esplorate con due metodi:

  • cateterismo cardiaco, che è un metodo di misurazione diretto e invasivo
  • l'ecocardiografia, che è un metodo di misurazione indiretto che ha il vantaggio di non essere invasivo L'obiettivo di questa ricerca è confrontare i due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Departement de Cardiologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi ricoverati per una revisione della coartazione e che hanno ricevuto o riceveranno durante il loro soggiorno un ecocardiogramma completo e angiografia coronarica e cateterismo sinistro e destro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni;
  • Pazienti ricoverati in ospedale per una revisione della coartazione e che hanno ricevuto o riceveranno durante il loro soggiorno un'ecocardiografia completa e un'angiografia coronarica e cateterismo sinistro e destro

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti con una storia di intervento chirurgico di sostituzione valvolare,
  • Pazienti con altre valvole > grado 2 associate alla coartazione
  • Pazienti noti per avere una cardiopatia ischemica o nei quali l'angiografia ha mostrato una significativa malattia coronarica;
  • Pazienti con fibrillazione atriale cronica o parossistica
  • Pazienti portatori di pacemaker permanenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
qualità dell'ecocardiografia
Valutare la qualità diagnostica dell'ecocardiografia per misurare il volume del LA indicizzato alla superficie corporea rispetto al cateterismo cardiaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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