- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01727310
Pressioni di riempimento del ventricolo sinistro in pazienti con stenosi aortica significativa (PRESSEVAL)
Pressioni di riempimento del ventricolo sinistro in pazienti con stenosi aortica significativa: studio dei parametri ecocardiografici rispetto alla valutazione invasiva
La cardiopatia valvolare sinistra è diventata una delle cardiopatie più comuni nei paesi occidentali. Queste malattie si evolvono nel corso di molti anni e sono caratterizzate da una lunga fase in cui il paziente è "asintomatico".
è caratterizzato da disagio Il riempimento del ventricolo sinistro può peggiorare e portare tipicamente a un aumento della pressione del ventricolo sinistro e dell'atrio sinistro (LA) (1). L'insorgenza dei sintomi è imprevedibile e può verificarsi nella fase della disfunzione diastolica o sistolica.
La disfunzione ventricolare può essere insidiosa, l'obiettivo è rilevare la disfunzione precoce, sapendo che spesso è molto difficile sapere se il paziente è effettivamente sintomatico. L'insorgenza dei sintomi segnala un'intolleranza all'aumento delle pressioni di riempimento del ventricolo sinistro e dell'atrio sinistro, causando ipertensione polmonare.
Pertanto, lo studio del livello delle pressioni di riempimento LV e LA, se possibile con metodica non invasiva, identificherebbe i pazienti apparentemente asintomatici anche se la loro condizione è avanzata.
Le pressioni di riempimento possono essere esplorate con due metodi:
- cateterismo cardiaco, che è un metodo di misurazione diretto e invasivo
- l'ecocardiografia, che è un metodo di misurazione indiretto che ha il vantaggio di non essere invasivo L'obiettivo di questa ricerca è confrontare i due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier, Francia, 34295
- Departement de Cardiologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni;
- Pazienti ricoverati in ospedale per una revisione della coartazione e che hanno ricevuto o riceveranno durante il loro soggiorno un'ecocardiografia completa e un'angiografia coronarica e cateterismo sinistro e destro
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con una storia di intervento chirurgico di sostituzione valvolare,
- Pazienti con altre valvole > grado 2 associate alla coartazione
- Pazienti noti per avere una cardiopatia ischemica o nei quali l'angiografia ha mostrato una significativa malattia coronarica;
- Pazienti con fibrillazione atriale cronica o parossistica
- Pazienti portatori di pacemaker permanenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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qualità dell'ecocardiografia
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Valutare la qualità diagnostica dell'ecocardiografia per misurare il volume del LA indicizzato alla superficie corporea rispetto al cateterismo cardiaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I10013
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