- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01727310
Fyldningstryk i venstre ventrikel hos patienter med betydelig aortastenose (PRESSEVAL)
Fyldningstryk i venstre ventrikel hos patienter med signifikant aortastenose: Undersøgelse af ekkokardiografiske parametre sammenlignet med invasiv evaluering
Venstre hjerteklapsygdom er blevet en af de mest almindelige hjertesygdomme i vestlige lande. Denne sygdom udvikler sig over mange år og er karakteriseret ved en lang fase, hvor patienten er "asymptomatisk".
det er karakteriseret ved ubehag LV-fyldning kan forværres og typisk føre til en trykstigning af LV-trykket og venstre atrium (LA) (1). Begyndelsen af symptomer er uforudsigelig og kan forekomme på stadiet af diastolisk eller systolisk dysfunktion.
Ventrikulær dysfunktion kan være snigende, målet er at opdage tidlig dysfunktion, velvidende at det ofte er meget svært at vide, om patienten faktisk er symptomatisk. Begyndelsen af symptomer tegner en intolerance over for stigningen i LV-fyldningstrykket og LA, hvilket forårsager pulmonal hypertension.
Derfor vil undersøgelse af niveauet af LV- og LA-fyldningstryk, hvis det er muligt ved en ikke-invasiv metode, identificere patienter, der tilsyneladende er asymptomatiske, selvom deres tilstand er fremskreden.
Trykfyldningstryk kan undersøges på to måder:
- hjertekateterisering, som er en direkte og invasiv målemetode
- ekkokardiografi, som er en indirekte målemetode, som har den fordel at være ikke-invasiv. Målet med denne forskning er at sammenligne de to metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år;
- Patienter indlagt til en koarktationsgennemgang og har modtaget eller vil under deres ophold modtage en komplet ekkokardiografi og koronar angiografi samt venstre og højre kateterisation
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter med en historie med ventiludskiftningskirurgi,
- Patienter med anden valvulær> grad 2 forbundet med coarctationen
- Patienter, der vides at have iskæmisk hjertesygdom, eller hos hvem angiografi viste signifikant koronararteriesygdom;
- Patienter med kronisk eller paroxysmal atrieflimren
- Patienter med permanent pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
kvaliteten af ekkokardiografi
|
Evaluer den diagnostiske kvalitet af ekkokardiografi for at måle volumen af LA indekseret til kropsoverfladeareal sammenlignet med hjertekateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I10013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valvulær sygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBallonpulmonal valvuloplastik ved pulmonal valvular stenose