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Presiones de llenado del ventrículo izquierdo en pacientes con estenosis aórtica significativa (PRESSEVAL)

24 de mayo de 2014 actualizado por: University Hospital, Limoges

Presiones de llenado del ventrículo izquierdo en pacientes con estenosis aórtica significativa: estudio de parámetros ecocardiográficos frente a evaluación invasiva

La enfermedad cardíaca valvular izquierda se ha convertido en una de las enfermedades cardíacas más comunes en los países occidentales. Esta enfermedad evoluciona durante muchos años y se caracteriza por una larga fase en la que el paciente es "asintomático".

se caracteriza por molestias, el llenado del VI puede empeorar y conducir típicamente a un aumento de la presión del VI y de la aurícula izquierda (AI) (1). El inicio de los síntomas es impredecible y puede ocurrir en la etapa de disfunción diastólica o sistólica.

La disfunción ventricular puede ser insidiosa, el objetivo es detectar precozmente la disfunción, sabiendo que muchas veces es muy difícil saber si el paciente es realmente sintomático. El inicio de los síntomas indica una intolerancia al aumento de las presiones de llenado del VI y la AI, provocando hipertensión pulmonar.

Por tanto, el estudio del nivel de presiones de llenado del VI y la AI, si es posible por un método no invasivo, identificaría a pacientes aparentemente asintomáticos aunque su estado sea avanzado.

Las presiones de llenado se pueden explorar mediante dos métodos:

  • cateterismo cardíaco, que es un método de medición directo e invasivo
  • la ecocardiografía, que es un método de medición indirecta que tiene la ventaja de ser no invasivo El objetivo de esta investigación es comparar los dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Departement de Cardiologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de ambos sexos hospitalizados para una revisión de coartación, y ha recibido o recibirá durante su estancia una ecocardiografía y coronariografía completas, y cateterismo izquierdo y derecho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años;
  • Pacientes hospitalizados para una revisión de coartación, y han recibido o recibirán durante su estadía una ecocardiografía completa y una angiografía coronaria, y cateterismo izquierdo y derecho.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con antecedentes de cirugía de reemplazo valvular,
  • Pacientes con otras valvulares > grado 2 asociadas a la coartación
  • Pacientes que se sabe que tienen cardiopatía isquémica o en quienes la angiografía mostró una enfermedad arterial coronaria significativa;
  • Pacientes con fibrilación auricular crónica o paroxística
  • Pacientes con marcapasos permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
calidad de la ecocardiografía
Evaluar la calidad diagnóstica de la ecocardiografía para medir el volumen de la AI indexado al área de superficie corporal en comparación con el cateterismo cardíaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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