- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01727310
Presiones de llenado del ventrículo izquierdo en pacientes con estenosis aórtica significativa (PRESSEVAL)
Presiones de llenado del ventrículo izquierdo en pacientes con estenosis aórtica significativa: estudio de parámetros ecocardiográficos frente a evaluación invasiva
La enfermedad cardíaca valvular izquierda se ha convertido en una de las enfermedades cardíacas más comunes en los países occidentales. Esta enfermedad evoluciona durante muchos años y se caracteriza por una larga fase en la que el paciente es "asintomático".
se caracteriza por molestias, el llenado del VI puede empeorar y conducir típicamente a un aumento de la presión del VI y de la aurícula izquierda (AI) (1). El inicio de los síntomas es impredecible y puede ocurrir en la etapa de disfunción diastólica o sistólica.
La disfunción ventricular puede ser insidiosa, el objetivo es detectar precozmente la disfunción, sabiendo que muchas veces es muy difícil saber si el paciente es realmente sintomático. El inicio de los síntomas indica una intolerancia al aumento de las presiones de llenado del VI y la AI, provocando hipertensión pulmonar.
Por tanto, el estudio del nivel de presiones de llenado del VI y la AI, si es posible por un método no invasivo, identificaría a pacientes aparentemente asintomáticos aunque su estado sea avanzado.
Las presiones de llenado se pueden explorar mediante dos métodos:
- cateterismo cardíaco, que es un método de medición directo e invasivo
- la ecocardiografía, que es un método de medición indirecta que tiene la ventaja de ser no invasivo El objetivo de esta investigación es comparar los dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier, Francia, 34295
- Departement de Cardiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Pacientes hospitalizados para una revisión de coartación, y han recibido o recibirán durante su estadía una ecocardiografía completa y una angiografía coronaria, y cateterismo izquierdo y derecho.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con antecedentes de cirugía de reemplazo valvular,
- Pacientes con otras valvulares > grado 2 asociadas a la coartación
- Pacientes que se sabe que tienen cardiopatía isquémica o en quienes la angiografía mostró una enfermedad arterial coronaria significativa;
- Pacientes con fibrilación auricular crónica o paroxística
- Pacientes con marcapasos permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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calidad de la ecocardiografía
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Evaluar la calidad diagnóstica de la ecocardiografía para medir el volumen de la AI indexado al área de superficie corporal en comparación con el cateterismo cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I10013
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