- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01727310
Fylletrykk i venstre ventrikkel hos pasienter med betydelig aortastenose (PRESSEVAL)
Fylletrykk i venstre ventrikkel hos pasienter med betydelig aortastenose: Studie av ekkokardiografiske parametere sammenlignet med invasiv evaluering
Venstre hjerteklaffsykdom har blitt en av de vanligste hjertesykdommene i vestlige land. Denne sykdommen utvikler seg over mange år og er preget av en lang fase hvor pasienten er "asymptomatisk".
det er preget av ubehag LV-fylling kan forverres og føre typisk til en trykkøkning av LV-trykket og venstre atrium (LA) (1). Utbruddet av symptomer er uforutsigbart og kan oppstå på stadiet av diastolisk eller systolisk dysfunksjon.
Ventrikkeldysfunksjon kan være snikende, målet er å oppdage tidlig dysfunksjon, vel vitende om at det ofte er svært vanskelig å vite om pasienten faktisk er symptomatisk. Utbruddet av symptomer tegner en intoleranse mot økningen i LV-fyllingstrykk og LA, som forårsaker pulmonal hypertensjon.
Derfor vil studiet av nivået av LV- og LA-fyllingstrykk, om mulig med en ikke-invasiv metode, identifisere pasienter som tilsynelatende er asymptomatiske selv om tilstanden deres er avansert.
Trykkfyllingstrykk kan utforskes på to metoder:
- hjertekateterisering, som er en direkte og invasiv målemetode
- ekkokardiografi, som er en indirekte målemetode som har fordelen av å være ikke-invasiv Målet med denne forskningen er å sammenligne de to metodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år;
- Pasienter innlagt på sykehus for en koarktasjonsgjennomgang, og har mottatt eller vil under oppholdet motta en fullstendig ekkokardiografi og koronar angiografi, og venstre og høyre kateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter med en historie med ventilerstatningskirurgi,
- Pasienter med andre valvulære> grad 2 assosiert med koarktasjonen
- Pasienter kjent for å ha iskemisk hjertesykdom eller hvor angiografi viste signifikant koronarsykdom;
- Pasienter med kronisk eller paroksysmal atrieflimmer
- Pasienter med permanent pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
kvaliteten på ekkokardiografi
|
Evaluer den diagnostiske kvaliteten på ekkokardiografi for å måle volumet av LA indeksert til kroppsoverflaten sammenlignet med hjertekateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I10013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .