Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fylletrykk i venstre ventrikkel hos pasienter med betydelig aortastenose (PRESSEVAL)

24. mai 2014 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Fylletrykk i venstre ventrikkel hos pasienter med betydelig aortastenose: Studie av ekkokardiografiske parametere sammenlignet med invasiv evaluering

Venstre hjerteklaffsykdom har blitt en av de vanligste hjertesykdommene i vestlige land. Denne sykdommen utvikler seg over mange år og er preget av en lang fase hvor pasienten er "asymptomatisk".

det er preget av ubehag LV-fylling kan forverres og føre typisk til en trykkøkning av LV-trykket og venstre atrium (LA) (1). Utbruddet av symptomer er uforutsigbart og kan oppstå på stadiet av diastolisk eller systolisk dysfunksjon.

Ventrikkeldysfunksjon kan være snikende, målet er å oppdage tidlig dysfunksjon, vel vitende om at det ofte er svært vanskelig å vite om pasienten faktisk er symptomatisk. Utbruddet av symptomer tegner en intoleranse mot økningen i LV-fyllingstrykk og LA, som forårsaker pulmonal hypertensjon.

Derfor vil studiet av nivået av LV- og LA-fyllingstrykk, om mulig med en ikke-invasiv metode, identifisere pasienter som tilsynelatende er asymptomatiske selv om tilstanden deres er avansert.

Trykkfyllingstrykk kan utforskes på to metoder:

  • hjertekateterisering, som er en direkte og invasiv målemetode
  • ekkokardiografi, som er en indirekte målemetode som har fordelen av å være ikke-invasiv Målet med denne forskningen er å sammenligne de to metodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Departement de Cardiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn innlagt på sykehus for en koarktasjonsgjennomgang, og har mottatt eller vil under oppholdet få en komplett ekkokardiografi og koronar angiografi, samt venstre og høyre kateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år;
  • Pasienter innlagt på sykehus for en koarktasjonsgjennomgang, og har mottatt eller vil under oppholdet motta en fullstendig ekkokardiografi og koronar angiografi, og venstre og høyre kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter med en historie med ventilerstatningskirurgi,
  • Pasienter med andre valvulære> grad 2 assosiert med koarktasjonen
  • Pasienter kjent for å ha iskemisk hjertesykdom eller hvor angiografi viste signifikant koronarsykdom;
  • Pasienter med kronisk eller paroksysmal atrieflimmer
  • Pasienter med permanent pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
kvaliteten på ekkokardiografi
Evaluer den diagnostiske kvaliteten på ekkokardiografi for å måle volumet av LA indeksert til kroppsoverflaten sammenlignet med hjertekateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere