Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление наполнения левого желудочка у пациентов со значительным аортальным стенозом (PRESSEVAL)

24 мая 2014 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Давление наполнения левого желудочка у пациентов со значительным аортальным стенозом: исследование эхокардиографических параметров в сравнении с инвазивной оценкой

Порок левого клапана сердца стал одним из самых распространенных заболеваний сердца в западных странах. Это заболевание развивается в течение многих лет и характеризуется длительной фазой, когда пациент протекает «бессимптомно».

он характеризуется дискомфортом, наполнение ЛЖ может ухудшаться и обычно приводит к повышению давления ЛЖ и левого предсердия (ЛП) (1). Появление симптомов непредсказуемо и может происходить на стадии диастолической или систолической дисфункции.

Желудочковая дисфункция может быть коварной, цель состоит в том, чтобы обнаружить раннюю дисфункцию, зная, что часто очень трудно понять, действительно ли у пациента есть симптомы. Появление симптомов свидетельствует о непереносимости повышения давления наполнения ЛЖ и ЛП, вызывая легочную гипертензию.

Таким образом, исследование уровня давления наполнения ЛЖ и ЛП, если это возможно неинвазивным методом, позволило бы выявить пациентов, явно бессимптомных, даже если их состояние прогрессирует.

Давления давления наполнения можно исследовать двумя методами:

  • катетеризация сердца, которая является прямым и инвазивным методом измерения
  • эхокардиография, которая является непрямым методом измерения, преимуществом которого является неинвазивность. Целью данного исследования является сравнение двух методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Departement de Cardiologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обоих полов, госпитализированные для осмотра коарктации, получили или будут получать во время своего пребывания полную эхокардиографию и коронарографию, а также левую и правую катетеризацию.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет;
  • Пациенты, госпитализированные для осмотра коарктации и получившие или будут получать во время своего пребывания полную эхокардиографию и коронарную ангиографию, а также левую и правую катетеризацию

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с операцией по замене клапана в анамнезе,
  • Пациенты с другими клапанными пороками > 2 степени, связанными с коарктацией
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца или у которых ангиография показала значительное поражение коронарных артерий;
  • Пациенты с хронической или пароксизмальной фибрилляцией предсердий
  • Пациенты с постоянным кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
качество эхокардиографии
Оценить диагностическое качество эхокардиографии для измерения объема левого предсердия, привязанного к площади поверхности тела, по сравнению с катетеризацией сердца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I10013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться