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Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Estenose Aórtica Significativa (PRESSEVAL)

24 de maio de 2014 atualizado por: University Hospital, Limoges

Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Estenose Aórtica Significativa: Estudo dos Parâmetros Ecocardiográficos Comparados à Avaliação Invasiva

A doença cardíaca valvular esquerda tornou-se uma das doenças cardíacas mais comuns nos países ocidentais. Estas doenças evoluem ao longo de muitos anos e caracterizam-se por uma longa fase em que o paciente é “assintomático”.

caracteriza-se por desconforto O enchimento do VE pode piorar e levar tipicamente a um aumento da pressão do VE e do átrio esquerdo (AE) (1). O início dos sintomas é imprevisível e pode ocorrer no estágio de disfunção diastólica ou sistólica.

A disfunção ventricular pode ser insidiosa, o objetivo é detectar precocemente a disfunção, sabendo que muitas vezes é muito difícil saber se o paciente é realmente sintomático. O aparecimento dos sintomas sinaliza uma intolerância ao aumento das pressões de enchimento do VE e do AE, causando hipertensão pulmonar.

Portanto, o estudo do nível das pressões de enchimento do VE e do AE, se possível por método não invasivo, identificaria pacientes aparentemente assintomáticos, mesmo em estado avançado.

As pressões de enchimento podem ser exploradas por dois métodos:

  • cateterismo cardíaco, que é um método de medição direto e invasivo
  • a ecocardiografia, que é um método de medida indireta que tem a vantagem de não ser invasiva O objetivo desta pesquisa é comparar os dois métodos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, França, 34295
        • Departement de Cardiologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos internados para revisão de coarctação e que receberam ou receberão durante sua internação ecocardiograma completo e coronariografia e cateterismo esquerdo e direito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • Pacientes internados para revisão de coarctação e que receberam ou receberão durante a internação ecocardiografia completa, coronariografia e cateterismo esquerdo e direito

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com história de cirurgia de troca valvar,
  • Pacientes com outras válvulas > grau 2 associadas à coarctação
  • Pacientes com doença cardíaca isquêmica conhecida ou nos quais a angiografia mostrou doença arterial coronariana significativa;
  • Pacientes com fibrilação atrial crônica ou paroxística
  • Pacientes com marca-passo permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
qualidade da ecocardiografia
Avaliar a qualidade diagnóstica da ecocardiografia para medir o volume do AE indexado à área de superfície corporal em comparação com o cateterismo cardíaco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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