- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01727310
Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Estenose Aórtica Significativa (PRESSEVAL)
Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Estenose Aórtica Significativa: Estudo dos Parâmetros Ecocardiográficos Comparados à Avaliação Invasiva
A doença cardíaca valvular esquerda tornou-se uma das doenças cardíacas mais comuns nos países ocidentais. Estas doenças evoluem ao longo de muitos anos e caracterizam-se por uma longa fase em que o paciente é “assintomático”.
caracteriza-se por desconforto O enchimento do VE pode piorar e levar tipicamente a um aumento da pressão do VE e do átrio esquerdo (AE) (1). O início dos sintomas é imprevisível e pode ocorrer no estágio de disfunção diastólica ou sistólica.
A disfunção ventricular pode ser insidiosa, o objetivo é detectar precocemente a disfunção, sabendo que muitas vezes é muito difícil saber se o paciente é realmente sintomático. O aparecimento dos sintomas sinaliza uma intolerância ao aumento das pressões de enchimento do VE e do AE, causando hipertensão pulmonar.
Portanto, o estudo do nível das pressões de enchimento do VE e do AE, se possível por método não invasivo, identificaria pacientes aparentemente assintomáticos, mesmo em estado avançado.
As pressões de enchimento podem ser exploradas por dois métodos:
- cateterismo cardíaco, que é um método de medição direto e invasivo
- a ecocardiografia, que é um método de medida indireta que tem a vantagem de não ser invasiva O objetivo desta pesquisa é comparar os dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier, França, 34295
- Departement de Cardiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes internados para revisão de coarctação e que receberam ou receberão durante a internação ecocardiografia completa, coronariografia e cateterismo esquerdo e direito
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com história de cirurgia de troca valvar,
- Pacientes com outras válvulas > grau 2 associadas à coarctação
- Pacientes com doença cardíaca isquêmica conhecida ou nos quais a angiografia mostrou doença arterial coronariana significativa;
- Pacientes com fibrilação atrial crônica ou paroxística
- Pacientes com marca-passo permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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qualidade da ecocardiografia
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Avaliar a qualidade diagnóstica da ecocardiografia para medir o volume do AE indexado à área de superfície corporal em comparação com o cateterismo cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I10013
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