- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01727310
Fyllning av tryck i den vänstra ventrikeln hos patienter med betydande aortastenos (PRESSEVAL)
Fyllning av tryck i den vänstra ventrikeln hos patienter med signifikant aortastenos: Studie av ekokardiografiska parametrar jämfört med invasiv utvärdering
Vänsterklaffhjärtsjukdom har blivit en av de vanligaste hjärtsjukdomarna i västvärlden. Denna sjukdom utvecklas under många år och kännetecknas av en lång fas där patienten är "asymtomatisk".
det kännetecknas av obehag LV-fyllning kan förvärras och typiskt leda till en tryckökning av LV-trycket och vänster förmak (LA) (1). Uppkomsten av symtom är oförutsägbar och kan uppstå vid diastolisk eller systolisk dysfunktion.
Ventrikulär dysfunktion kan vara smygande, målet är att upptäcka tidig dysfunktion, med vetskapen om att det ofta är mycket svårt att veta om patienten faktiskt är symtomatisk. Uppkomsten av symtom tecken på en intolerans mot ökningen av LV-fyllningstryck och LA, vilket orsakar pulmonell hypertoni.
Därför skulle studien av nivån av LV- och LA-fyllningstryck, om möjligt med en icke-invasiv metod, identifiera patienter som uppenbarligen är asymtomatiska även om deras tillstånd är långt framskridet.
Tryckfyllningstryck kan utforskas med två metoder:
- hjärtkateterisering, som är en direkt och invasiv mätmetod
- ekokardiografi, som är en indirekt mätmetod som har fördelen att vara icke-invasiv. Målet med denna forskning är att jämföra de två metoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år;
- Patienter inlagda på sjukhus för en koarktationsgenomgång och har fått eller kommer att få under sin vistelse en komplett ekokardiografi och kranskärlsangiografi samt vänster och höger kateterisering
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patienter med en historia av ventilersättningskirurgi,
- Patienter med andra valvulära > grad 2 associerade med koarktationen
- Patienter som är kända för att ha ischemisk hjärtsjukdom eller hos vilka angiografi visade signifikant kranskärlssjukdom;
- Patienter med kroniskt eller paroxysmalt förmaksflimmer
- Patienter med permanent pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
kvaliteten på ekokardiografi
|
Utvärdera den diagnostiska kvaliteten på ekokardiografi för att mäta volymen av LA indexerad till kroppsytan jämfört med hjärtkateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I10013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .