Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyllning av tryck i den vänstra ventrikeln hos patienter med betydande aortastenos (PRESSEVAL)

24 maj 2014 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Fyllning av tryck i den vänstra ventrikeln hos patienter med signifikant aortastenos: Studie av ekokardiografiska parametrar jämfört med invasiv utvärdering

Vänsterklaffhjärtsjukdom har blivit en av de vanligaste hjärtsjukdomarna i västvärlden. Denna sjukdom utvecklas under många år och kännetecknas av en lång fas där patienten är "asymtomatisk".

det kännetecknas av obehag LV-fyllning kan förvärras och typiskt leda till en tryckökning av LV-trycket och vänster förmak (LA) (1). Uppkomsten av symtom är oförutsägbar och kan uppstå vid diastolisk eller systolisk dysfunktion.

Ventrikulär dysfunktion kan vara smygande, målet är att upptäcka tidig dysfunktion, med vetskapen om att det ofta är mycket svårt att veta om patienten faktiskt är symtomatisk. Uppkomsten av symtom tecken på en intolerans mot ökningen av LV-fyllningstryck och LA, vilket orsakar pulmonell hypertoni.

Därför skulle studien av nivån av LV- och LA-fyllningstryck, om möjligt med en icke-invasiv metod, identifiera patienter som uppenbarligen är asymtomatiska även om deras tillstånd är långt framskridet.

Tryckfyllningstryck kan utforskas med två metoder:

  • hjärtkateterisering, som är en direkt och invasiv mätmetod
  • ekokardiografi, som är en indirekt mätmetod som har fördelen att vara icke-invasiv. Målet med denna forskning är att jämföra de två metoderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Departement de Cardiologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av båda könen inlagda på sjukhus för en koarktationsgenomgång och har fått eller kommer att få under sin vistelse en komplett ekokardiografi och kranskärlsangiografi samt vänster och höger kateterisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år;
  • Patienter inlagda på sjukhus för en koarktationsgenomgång och har fått eller kommer att få under sin vistelse en komplett ekokardiografi och kranskärlsangiografi samt vänster och höger kateterisering

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patienter med en historia av ventilersättningskirurgi,
  • Patienter med andra valvulära > grad 2 associerade med koarktationen
  • Patienter som är kända för att ha ischemisk hjärtsjukdom eller hos vilka angiografi visade signifikant kranskärlssjukdom;
  • Patienter med kroniskt eller paroxysmalt förmaksflimmer
  • Patienter med permanent pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
kvaliteten på ekokardiografi
Utvärdera den diagnostiska kvaliteten på ekokardiografi för att mäta volymen av LA indexerad till kroppsytan jämfört med hjärtkateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera