Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plnící tlaky levé komory u pacientů s významnou aortální stenózou (PRESSEVAL)

24. května 2014 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Plnící tlaky levé komory u pacientů s významnou aortální stenózou: studium echokardiografických parametrů ve srovnání s invazivním hodnocením

Onemocnění levé chlopně se stalo jedním z nejčastějších srdečních onemocnění v západních zemích. Toto onemocnění se vyvíjí po mnoho let a je charakterizováno dlouhou fází, kdy je pacient „asymptomatický“.

je charakterizována diskomfortem plnění LK se může zhoršit a vést typicky ke zvýšení tlaku LV a tlaku levé síně (LA) (1). Nástup symptomů je nepředvídatelný a může se objevit ve stadiu diastolické nebo systolické dysfunkce.

Komorová dysfunkce může být záludná, cílem je odhalit časnou dysfunkci s vědomím, že je často velmi obtížné zjistit, zda je pacient skutečně symptomatický. Nástup příznaků signalizuje nesnášenlivost ke zvýšení plnících tlaků LK a LA, což způsobuje plicní hypertenzi.

Studium hladiny plnících tlaků LK a LA, pokud možno neinvazivní metodou, by proto identifikovalo pacienty zjevně asymptomatické, i když je jejich stav pokročilý.

Tlaky Plnicí tlaky lze zkoumat dvěma způsoby:

  • srdeční katetrizace, což je přímá a invazivní metoda měření
  • echokardiografie, což je metoda nepřímého měření, která má výhodu v tom, že je neinvazivní. Cílem tohoto výzkumu je porovnat obě metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limoges, Francie, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Departement de Cardiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví byli hospitalizováni za účelem kontroly koarktace a během svého pobytu podstoupili nebo budou dostávat kompletní echokardiografii a koronarografii a levou a pravou katetrizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let;
  • Pacienti hospitalizovaní kvůli kontrole koarktace a během svého pobytu podstoupili nebo budou dostávat kompletní echokardiografii a koronarografii a levou a pravou katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti s anamnézou operace náhrady chlopně,
  • Pacienti s jinými chlopněmi > 2. stupně souvisejícími s koarktací
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají ischemickou chorobu srdeční nebo u kterých angiografie prokázala významné onemocnění koronárních tepen;
  • Pacienti s chronickou nebo paroxysmální fibrilací síní
  • Pacienti s permanentním kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
kvalitu echokardiografie
Vyhodnoťte diagnostickou kvalitu echokardiografie pro měření objemu LA indexovaného k ploše povrchu těla ve srovnání se srdeční katetrizací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit