- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01727310
Plnící tlaky levé komory u pacientů s významnou aortální stenózou (PRESSEVAL)
Plnící tlaky levé komory u pacientů s významnou aortální stenózou: studium echokardiografických parametrů ve srovnání s invazivním hodnocením
Onemocnění levé chlopně se stalo jedním z nejčastějších srdečních onemocnění v západních zemích. Toto onemocnění se vyvíjí po mnoho let a je charakterizováno dlouhou fází, kdy je pacient „asymptomatický“.
je charakterizována diskomfortem plnění LK se může zhoršit a vést typicky ke zvýšení tlaku LV a tlaku levé síně (LA) (1). Nástup symptomů je nepředvídatelný a může se objevit ve stadiu diastolické nebo systolické dysfunkce.
Komorová dysfunkce může být záludná, cílem je odhalit časnou dysfunkci s vědomím, že je často velmi obtížné zjistit, zda je pacient skutečně symptomatický. Nástup příznaků signalizuje nesnášenlivost ke zvýšení plnících tlaků LK a LA, což způsobuje plicní hypertenzi.
Studium hladiny plnících tlaků LK a LA, pokud možno neinvazivní metodou, by proto identifikovalo pacienty zjevně asymptomatické, i když je jejich stav pokročilý.
Tlaky Plnicí tlaky lze zkoumat dvěma způsoby:
- srdeční katetrizace, což je přímá a invazivní metoda měření
- echokardiografie, což je metoda nepřímého měření, která má výhodu v tom, že je neinvazivní. Cílem tohoto výzkumu je porovnat obě metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Francie, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let;
- Pacienti hospitalizovaní kvůli kontrole koarktace a během svého pobytu podstoupili nebo budou dostávat kompletní echokardiografii a koronarografii a levou a pravou katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s anamnézou operace náhrady chlopně,
- Pacienti s jinými chlopněmi > 2. stupně souvisejícími s koarktací
- Pacienti, o kterých je známo, že mají ischemickou chorobu srdeční nebo u kterých angiografie prokázala významné onemocnění koronárních tepen;
- Pacienti s chronickou nebo paroxysmální fibrilací síní
- Pacienti s permanentním kardiostimulátorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
kvalitu echokardiografie
|
Vyhodnoťte diagnostickou kvalitu echokardiografie pro měření objemu LA indexovaného k ploše povrchu těla ve srovnání se srdeční katetrizací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I10013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .