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Fülldruck des linken Ventrikels bei Patienten mit signifikanter Aortenstenose (PRESSEVAL)

24. Mai 2014 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Fülldruck des linken Ventrikels bei Patienten mit signifikanter Aortenstenose: Untersuchung echokardiographischer Parameter im Vergleich zur invasiven Bewertung

Die Linksklappenherzerkrankung ist zu einer der häufigsten Herzerkrankungen in den westlichen Ländern geworden. Diese Krankheiten entwickeln sich über viele Jahre und sind durch eine lange Phase gekennzeichnet, in der der Patient "asymptomatisch" ist.

sie ist durch Beschwerden gekennzeichnet. Die LV-Füllung kann sich verschlechtern und typischerweise zu einem Druckanstieg des LV-Drucks und des linken Vorhofs (LA) führen (1). Der Beginn der Symptome ist unvorhersehbar und kann im Stadium einer diastolischen oder systolischen Dysfunktion auftreten.

Eine ventrikuläre Dysfunktion kann heimtückisch sein, das Ziel ist es, eine frühzeitige Dysfunktion zu erkennen, da es oft sehr schwierig ist festzustellen, ob der Patient tatsächlich symptomatisch ist. Das Einsetzen der Symptome weist auf eine Unverträglichkeit gegenüber dem Anstieg des LV-Fülldrucks und des LA hin, was zu pulmonaler Hypertonie führt.

Daher würde die Untersuchung des Niveaus der LV- und LA-Fülldrücke, wenn möglich durch eine nicht-invasive Methode, Patienten identifizieren, die offensichtlich asymptomatisch sind, obwohl ihr Zustand fortgeschritten ist.

Drücke Fülldrücke können auf zwei Arten untersucht werden:

  • Herzkatheter, eine direkte und invasive Messmethode
  • Echokardiographie, eine indirekte Messmethode, die den Vorteil hat, nicht invasiv zu sein. Ziel dieser Untersuchung ist es, die beiden Methoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Departement de Cardiologie
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Departement de Cardiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts, die für eine Überprüfung der Coarctation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und während ihres Aufenthalts eine vollständige Echokardiographie und Koronarangiographie sowie eine Links- und Rechtskatheterisierung erhalten haben oder erhalten werden .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre;
  • Patienten, die für eine Überprüfung der Koarktation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und während ihres Aufenthalts eine vollständige Echokardiographie und Koronarangiographie sowie eine Links- und Rechtskatheterisierung erhalten haben oder erhalten werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit einer Herzklappenersatzoperation in der Vorgeschichte,
  • Patienten mit anderen Herzklappen > Grad 2 im Zusammenhang mit der Coarctation
  • Patienten mit bekannter ischämischer Herzkrankheit oder bei denen die Angiographie eine signifikante koronare Herzkrankheit zeigte;
  • Patienten mit chronischem oder paroxysmalem Vorhofflimmern
  • Patienten mit einem permanenten Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Qualität der Echokardiographie
Bewerten Sie die diagnostische Qualität der Echokardiographie, um das Volumen des LA indiziert zur Körperoberfläche im Vergleich zur Herzkatheterisierung zu messen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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