- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01727310
Fülldruck des linken Ventrikels bei Patienten mit signifikanter Aortenstenose (PRESSEVAL)
Fülldruck des linken Ventrikels bei Patienten mit signifikanter Aortenstenose: Untersuchung echokardiographischer Parameter im Vergleich zur invasiven Bewertung
Die Linksklappenherzerkrankung ist zu einer der häufigsten Herzerkrankungen in den westlichen Ländern geworden. Diese Krankheiten entwickeln sich über viele Jahre und sind durch eine lange Phase gekennzeichnet, in der der Patient "asymptomatisch" ist.
sie ist durch Beschwerden gekennzeichnet. Die LV-Füllung kann sich verschlechtern und typischerweise zu einem Druckanstieg des LV-Drucks und des linken Vorhofs (LA) führen (1). Der Beginn der Symptome ist unvorhersehbar und kann im Stadium einer diastolischen oder systolischen Dysfunktion auftreten.
Eine ventrikuläre Dysfunktion kann heimtückisch sein, das Ziel ist es, eine frühzeitige Dysfunktion zu erkennen, da es oft sehr schwierig ist festzustellen, ob der Patient tatsächlich symptomatisch ist. Das Einsetzen der Symptome weist auf eine Unverträglichkeit gegenüber dem Anstieg des LV-Fülldrucks und des LA hin, was zu pulmonaler Hypertonie führt.
Daher würde die Untersuchung des Niveaus der LV- und LA-Fülldrücke, wenn möglich durch eine nicht-invasive Methode, Patienten identifizieren, die offensichtlich asymptomatisch sind, obwohl ihr Zustand fortgeschritten ist.
Drücke Fülldrücke können auf zwei Arten untersucht werden:
- Herzkatheter, eine direkte und invasive Messmethode
- Echokardiographie, eine indirekte Messmethode, die den Vorteil hat, nicht invasiv zu sein. Ziel dieser Untersuchung ist es, die beiden Methoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- Departement de Cardiologie
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Departement de Cardiologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre;
- Patienten, die für eine Überprüfung der Koarktation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und während ihres Aufenthalts eine vollständige Echokardiographie und Koronarangiographie sowie eine Links- und Rechtskatheterisierung erhalten haben oder erhalten werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten mit einer Herzklappenersatzoperation in der Vorgeschichte,
- Patienten mit anderen Herzklappen > Grad 2 im Zusammenhang mit der Coarctation
- Patienten mit bekannter ischämischer Herzkrankheit oder bei denen die Angiographie eine signifikante koronare Herzkrankheit zeigte;
- Patienten mit chronischem oder paroxysmalem Vorhofflimmern
- Patienten mit einem permanenten Schrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Qualität der Echokardiographie
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Bewerten Sie die diagnostische Qualität der Echokardiographie, um das Volumen des LA indiziert zur Körperoberfläche im Vergleich zur Herzkatheterisierung zu messen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I10013
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