Vuldruk van de linkerventrikel bij patiënten met significante aortastenose (PRESSEVAL)
Vuldruk van het linkerventrikel bij patiënten met significante aortastenose: studie van echocardiografische parameters in vergelijking met invasieve evaluatie
Linker hartklepaandoening is uitgegroeid tot een van de meest voorkomende hartaandoeningen in westerse landen. Deze ziekte evolueert over vele jaren en wordt gekenmerkt door een lange fase waarin de patiënt "asymptomatisch" is.
het wordt gekenmerkt door ongemak. LV-vulling kan verergeren en doorgaans leiden tot een drukverhoging van de LV-druk en het linker atrium (LA) (1). Het begin van de symptomen is onvoorspelbaar en kan optreden in het stadium van diastolische of systolische disfunctie.
Ventriculaire disfunctie kan verraderlijk zijn, het doel is om vroege disfunctie op te sporen, wetende dat het vaak erg moeilijk is om te weten of de patiënt daadwerkelijk symptomatisch is. Het begin van de symptomen duidt op een intolerantie voor de toename van de LV-vuldruk en LA, waardoor pulmonale hypertensie ontstaat.
Daarom zou de studie van het niveau van LV- en LA-vuldruk, indien mogelijk door middel van een niet-invasieve methode, patiënten identificeren die ogenschijnlijk asymptomatisch zijn, ook al is hun toestand vergevorderd.
Drukken vuldrukken kunnen op twee manieren worden onderzocht:
- hartkatheterisatie, een directe en invasieve meetmethode
- echocardiografie, een indirecte meetmethode die het voordeel heeft niet-invasief te zijn. Het doel van dit onderzoek is om de twee methoden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar;
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een coarctatieonderzoek en die tijdens hun verblijf een volledige echocardiografie en coronaire angiografie hebben gekregen of zullen krijgen, en linker- en rechterkatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten met een voorgeschiedenis van klepvervangende chirurgie,
- Patiënten met andere valvulaire> graad 2 geassocieerd met de coarctatie
- Patiënten waarvan bekend is dat ze een ischemische hartaandoening hebben of bij wie angiografie een significante kransslagaderaandoening vertoonde;
- Patiënten met chronische of paroxismale atriale fibrillatie
- Patiënten met een permanente pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
kwaliteit van echocardiografie
|
Evalueer de diagnostische kwaliteit van echocardiografie om het volume van de LA geïndexeerd op het lichaamsoppervlak te meten in vergelijking met hartkatheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I10013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .