- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01727310
Vasemman kammion täyttöpaineet potilailla, joilla on merkittävä aorttastenoosi (PRESSEVAL)
Vasemman kammion täyttöpaineet potilailla, joilla on merkittävä aorttastenoosi: Ekokardiografisten parametrien tutkimus verrattuna invasiiviseen arviointiin
Vasemman läppäsydänsairaudesta on tullut yksi yleisimmistä sydänsairauksista länsimaissa. Tämä sairaus kehittyy useiden vuosien aikana ja sille on ominaista pitkä vaihe, jossa potilas on "oireeton".
sille on ominaista epämukavuus LV-täyttö voi pahentua ja johtaa tyypillisesti LV-paineen ja vasemman eteisen (LA) paineen nousuun (1). Oireiden ilmaantuminen on arvaamatonta ja voi ilmaantua diastolisen tai systolisen toimintahäiriön vaiheessa.
Kammion toimintahäiriö voi olla salakavala, tavoitteena on havaita toimintahäiriö varhaisessa vaiheessa, kun tiedetään, että usein on erittäin vaikea tietää, onko potilas todella oireellinen. Oireiden ilmaantuminen viittaa suvaitsemattomuuteen LV-täyttöpaineiden ja LA:n kohoamiseen, mikä aiheuttaa keuhkoverenpainetautia.
Siksi LV- ja LA-täyttöpaineiden tason tutkimus, jos mahdollista noninvasiivisella menetelmällä, tunnistaisi potilaat, jotka ovat ilmeisen oireettomia, vaikka heidän tilansa on edennyt.
Paineita, täyttöpaineita voidaan tutkia kahdella menetelmällä:
- sydämen katetrointi, joka on suora ja invasiivinen mittausmenetelmä
- kaikukardiografia, joka on epäsuora mittausmenetelmä, jonka etuna on ei-invasiivinen Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla näitä kahta menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Departement de Cardiologie
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Departement de Cardiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha;
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan koarktaatiotarkistusta varten ja jotka ovat saaneet tai saavat oleskelunsa aikana täydellisen kaikukuvauksen ja sepelvaltimon angiografian sekä vasemman ja oikean katetroin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ollut venttiilinvaihtoleikkaus,
- Potilaat, joilla on koarktaatioon liittyvä muu läppä> aste 2
- Potilaat, joilla tiedetään olevan iskeeminen sydänsairaus tai joilla angiografia osoitti merkittävää sepelvaltimotautia;
- Potilaat, joilla on krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä
- Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
kaikukardiografian laatu
|
Arvioi kaikukardiografian diagnostinen laatu mitataksesi LA:n tilavuutta kehon pinta-alaan verrattuna sydämen katetrointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I10013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .