バングラデシュの適切な在胎齢および低在胎齢の乳児への母乳亜鉛の移行
主に母乳で育てられたバングラデシュの適切な在胎週数および低在胎齢の乳児への母乳亜鉛移行に関する縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
国際原子力機関 (IAEA) は、幼少期の亜鉛栄養に関する調整研究プロジェクト (CRP) のための情報を収集するために出版された文献を検討し、以下に関する情報が限られていることに気づきました。 1) 母親の母乳中の亜鉛濃度低所得国では産後のさまざまな時期に。 2) これらの環境におけるさまざまな年齢における母親から乳児へ移行した亜鉛の総量、および 3) 適切な在胎期間 (AGA) および在胎期間が短い (SGA) で生まれた母親から乳児への亜鉛の移行量)。 したがって、IAEAは、地元の科学者が選択された国からそのような情報を収集できるよう支援することを計画しました。 国際亜鉛栄養協議グループ(IZiNCG)は、バングラデシュを亜鉛欠乏症のリスクが高い国として特定しており(IZiNCG、2004年)、同国のSGA乳児率は30%を超え、世界で最も高い国の一つである(de Onis、1998年)。 )。 したがって、バングラデシュはこの CRP への参加候補国として適切である。
この研究では、健康な正期産の新生児(超音波検査で在胎週数が37週以上)50名と、少なくとも4か月間母乳のみで授乳する予定があり、少なくとも12か月間母乳育児を継続する予定の母親を登録します。 出生後 48 時間以内に乳児の検査、体重測定、測定が行われ、その半数は AGA (体重 > 2800g)、残りの半数は SGA (体重 <2500g) となります。 急性、慢性疾患、先天異常のある乳児は対象外となります。 中毒症、妊娠高血圧症、多胎妊娠、以前に HIV/B 型肝炎感染症陽性と診断された母親、または喫煙や飲酒の習慣がある母親も除外されます。 参加者は、ICDDRBが進行中の臨床研究施設を備えている都市部、ダッカのナンディパラから募集されます。
適格な母子ペアはそれぞれ、産後 4 週間、12 週間、および 24 週間の時点で 3 回の別々のラウンドで研究されます。 各ラウンドでは、重水素の「母親への投与」技術を使用して、母親から乳児への母乳の移行に関する2週間の研究が実施されます。 各ラウンドで、女性は母子ペアからベースライン唾液サンプルを採取し、母親に重水素を投与するため、0日目にICDDRのダッカ病院Bに来院するよう求められる。 研究の医療従事者は、各ラウンドの1、2、3、4、13、14日目に家庭を訪問し、乳児とその母親から唾液サンプルを収集します。
各サンプルにつき、母親と乳児の両方から約 2 ml の唾液が収集されます。
各ラウンドの 0 日目と 4 日目に、亜鉛濃度を測定するために手でさく乳した母乳を 5 ~ 10 ml 採取します。 母親から乳児への亜鉛の総移動量は、重水素研究から決定される 1 日あたりの平均乳量と、搾乳日の平均乳亜鉛濃度の積として計算されます。
分娩後4、12および24週目の各ラウンドの初日に、血清亜鉛アッセイのために母親と乳児の両方から2.0mlの静脈血を採取します。
乳児の体重、身長および頭囲、および母親の体重および身長は、分娩後 4、12、および 24 週目の 0 日目に測定されます。
母乳量と亜鉛濃度、および母親から乳児への総亜鉛移動量が主要な結果変数となり、正規分布への適合性が検査され、必要に応じて変換されます。 主要な結果変数の平均は、反復測定 ANOVA を使用して、各時点で AGA および SGA 乳児について比較されます。 共分散の反復測定分析を使用して、これらの関係が年齢とともに変化するかどうかを評価します。 分析は SAS Release 9 および SPSS バージョン 10 を使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh ( icddr,b),
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AGA、妊娠 37 週以上の出生体重 >2800 g
- SGA、妊娠 37 週以上の出生体重 <2500 g
除外基準:
- 上記出生体重以外
- 登録時の先天異常、慢性感染症(c型の乳児の場合)、または急性疾患
- 妊娠高血圧症候群、多胎妊娠、既知の HIV または B 型肝炎感染、またはタバコ製品またはアルコールの使用のある母親は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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6か月未満の乳児とその母親
出産時の在胎齢の割には小さい。
正期産後の乳児、デートには重くない。
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出産時の在胎齢の割には小さい。
在胎週数が 37 週を超えている場合と出生体重による
他の名前:
出産時の在胎週数に適しています。
在胎週数が37週以上、出生体重が2800g以上
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳を介して移行する亜鉛の量
時間枠:乳児の出産後4、12、24週目
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研究の各ラウンド中、研究1日目と5日目にicddr,bを訪問した際に乳サンプルが収集されました。毎回、乳房は石けんと水で洗浄され、大量の脱イオン水ですすがれました。
母乳サンプルは、授乳開始から約 2 ~ 3 分後に乳児を乳房から一時的に取り出して収集されたため、研究助手は手動で 5 ~ 10 mL の母乳を亜鉛を含まないビーカーに搾り出すことができました。
次いで、唾液サンプルについて上述したように、牛乳サンプルをプラスチックのねじ蓋バイアルに移し、研究室に輸送した。
乳亜鉛濃度は、原子吸光分析計(AAS、AA6501S、島津製作所、京都、日本)によって測定されました。
母親から乳児への総亜鉛移動量は、重水素トレーサー研究から決定された 1 日あたりの平均乳量と、対応する採乳日の平均乳亜鉛濃度の積として計算されました。
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乳児の出産後4、12、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親と乳児の血漿亜鉛含有量
時間枠:乳児の出産後4、12、24週目
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各ラウンドの最初の朝、血漿亜鉛分析のために母親と乳児の両方から 2 mL の静脈血を採取しました。このとき、ステンレス鋼の針と微量元素を含まない認定された真空採取管 (ノースカロライナ州ニュートン、サーステッドの LiH monovette、Sarstedt LiH monovette) を使用しました。 、アメリカ)。
乳児のサンプルは朝の最初の授乳から90分後に採取されましたが、母親のサンプルは食事と関連して時間を測定されていませんでした。
血漿は 60 分以内に分離され、分析まで -20℃ で保存されました。
血漿サンプルを蒸留脱イオン水で希釈し (1:12)、ボルテックスし、上記と同じ AAS を使用して分析しました。
血漿サンプルは、分析の精度と精度を決定するために、市販の標準硝酸亜鉛溶液 (BDH、英国)、二段階対照血清 (カタログ番号 66816、UTAK Laboratories Inc、カリフォルニア州バレンシア)、およびプール血清とも比較されました。 。
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乳児の出産後4、12、24週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dr M Munirul Islam, MBBS, PhD、Associate Scientist
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2006-035
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