Передача цинка в грудное молоко младенцам, соответствующим гестационному возрасту и малым для гестационного возраста Бангладеш

Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ) проанализировало опубликованную литературу для сбора информации для своего Проекта скоординированных исследований (CRP) по питанию цинком в раннем возрасте и обнаружило, что имеется ограниченная информация о: 1) концентрации цинка в грудном молоке матерей. в странах с низким уровнем дохода в разное время после родов; 2) общее количество цинка, поступающего от матерей к младенцам в разном возрасте в этих условиях, и 3) перенос цинка от матери к младенцу, рожденному с соответствующими гестационному возрасту (AGA) и малыми для гестационного возраста (SGA). ). Поэтому МАГАТЭ запланировало помощь местным ученым в сборе такой информации из отдельных стран. Международная консультативная группа по цинковому питанию (IZiNCG) определила Бангладеш как страну с высоким риском дефицита цинка (IZiNCG, 2004), где уровень SGA у детей грудного возраста составляет >30% — один из самых высоких показателей в мире (de Onis, 1998). ). Таким образом, Бангладеш является подходящей страной-кандидатом для участия в этом ПКИ.

В этом исследовании примут участие 50 здоровых доношенных новорожденных (гестационный возраст >37 недель по данным УЗИ) и их матери, если они планируют кормить исключительно грудью в течение как минимум 4 месяцев, а также продолжать грудное вскармливание в течение как минимум 12 месяцев. Младенцы будут осмотрены, взвешены и измерены в течение 48 часов после рождения, половина из которых будет AGA (масса тела> 2800 г), а другая половина SGA (масса тела <2500 г). Младенцы с любыми острыми или хроническими заболеваниями или врожденными аномалиями не имеют права на участие. Любая мать с токсемией, гипертензией, вызванной беременностью, многоплодной беременностью, ранее диагностированная как положительная инфекция ВИЧ/гепатита В или привыкшая к курению или употреблению алкоголя, также будет исключена. Участники будут набраны из Нандипара, Дакка, городского сообщества, где ICDDRB имеет постоянно действующие центры клинических исследований.

Каждая из подходящих пар мать-младенец будет изучаться в 3 отдельных циклах через 4, 12 и 24 недели после родов. В каждом раунде будут проводиться двухнедельные исследования передачи грудного молока от матери к ребенку с использованием метода "доза дейтерия к матери". В каждом раунде женщинам будет предложено посетить больницу Дакки ICDDR, B в день 0, для сбора исходных образцов слюны у пар мать-ребенок и введения дейтерия матерям. Медицинские работники-исследователи будут посещать на дому в 1, 2, 3, 4, 13 и 14 дни и собирать образцы слюны у младенцев и их матерей в 1, 2, 13 и 14 дни каждого раунда.

Для каждого образца будет взято ~2 мл слюны как у матери, так и у ребенка.

В дни 0 и 4 каждого раунда будет собираться 5-10 мл сцеженного вручную грудного молока для определения в нем концентрации цинка. Общий переход цинка от матери к ребенку будет рассчитываться как произведение среднего суточного объема молока, определенного по результатам исследований дейтерия, и средней концентрации цинка в молоке в дни сбора молока.

В первый день каждого из раундов на 4, 12 и 24 неделе после родов будет взято 2,0 мл венозной крови как у матерей, так и у младенцев для определения содержания цинка в сыворотке.

Массу тела, длину и окружность головы младенцев, а также массу тела и рост матерей измеряют в день 0 на 4, 12 и 24 неделе после родов.

Объем грудного молока и концентрация цинка, а также общий переход цинка от матерей к младенцам будут основными переменными исхода, которые будут проверены на соответствие нормальному распределению и преобразованы при необходимости. Средние значения основных переменных результатов будут сравниваться для детей с AGA и SGA для каждой временной точки с использованием повторных измерений ANOVA. Ковариационный анализ повторных измерений будет использоваться для оценки того, меняются ли эти отношения с возрастом. Анализы будут выполняться с помощью SAS Release 9 и SPSS версии 10.