脂肪層の減少のための凍結脂肪分解手順に関する組織の最適化 (TOPS)

包含基準

1. 18歳以上および65歳未満の男性または女性の被験者。
2. 被験者は、意図した治療領域で明らかに目に見える脂肪があり、調査官の意見では、治療の恩恵を受ける可能性があります。
3. 被験者は、前の月に10ポンドを超える体重変化がありませんでした。
4. 30未満のボディマス指数（BMI）の被験者。 BMIは、ポンドの重量に703を掛けて高さの正方形をインチ単位で割ったものとして定義されます。
5. 被験者は、研究の過程で食事やライフスタイルに大きな変更を加えないことにより、自分の体重（つまり、5ポンド以内）を維持することに同意します。
6. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームに読み、署名しました。

除外基準

1. 被験者は、意図した治療領域の重要な非対称性を示します。
2. 被験者は、過去5年間に意図された治療の分野で外科的処置を受けました。
3. 被験者は、過去5年間に意図した治療分野で、侵襲的な脂肪削減手順（脂肪吸引、腹部形成術、メソセラピーなど）を持っていました。
4. 被験者は、過去6か月以内に意図した治療の分野で、非侵襲的な脂肪削減および/または体の輪郭の手順を抱えています。
5. 被験者は、過去1か月以内に、意図した治療の領域（たとえば、ヘパリン、インスリン）の領域への皮下注射の既知の既知の歴史を持っている必要があるか、または既知の歴史を持っています。
6. 被験者には、クリオグロブリン血症、寒冷ur麻疹、または発作性のcold hemoglobinuriaの既知の歴史があります。
7. 被験者は、レイノー病の既知の歴史、または皮膚への血流を制限する冷たい曝露に対する反応を伴う既知の状態を持っています。
8. 被験者には出血障害の既往があるか、調査員の意見では、被験者の打撲のリスクを高める可能性がある薬を服用しています。
9. 被験者は、過去1か月以内にダイエットピルまたは体重管理サプリメントを服用しているか、服用しています。
10. 被験者には、中程度から過度の皮膚の弛緩、または治療または評価を妨げる可能性のある治療部位の場所の傷跡などの皮膚疾患があります（ストレッチマークは排除ではありません）。
11. 被験者には、ペースメーカー、除細動器、薬物送達システムなどのアクティブな埋め込みデバイスがあります。
12. 被験者は妊娠しているか、今後5か月で妊娠するつもりです。
13. 被験者は授乳中であるか、過去6か月間に授乳中です。
14. 被験者には、治療される地域にヘルニアの歴史があります。
15. 被験者は、研究要件に準拠することができないか、遵守することができません。
16. 被験者は現在、他の承認されていない治験薬または装置の臨床研究に登録されています。
17. 調査員の専門的意見では、被験者の反応またはデータの完全性に潜在的に影響するか、被験者に容認できないリスクをもたらす他の条件または実験室の価値。