せん断波超音波エラストグラフィーによる HIFU 誘発前立腺壊死の評価 (IDITOP-1)

経直腸的高密度焦点超音波（HIFU）は、前立腺がんの低侵襲治療法であり、現在、手術の適応がない患者に対する第一選択治療（全体療法または局所療法）と救済療法の 2 つの適応症で評価されています。放射線治療後の局所再発の治療。

最近、コントラスト増強超音波 (CEUS) が前立腺 HIFU アブレーション終了時の組織破壊の位置と量を正確に評価できることが示されました。 これにより、HIFU 治療後の残存非切除組織の量に関するリアルタイムのフィードバックが得られるため、結果が満足できない場合には直ちに再治療が可能になります。

CEUS では、六フッ化硫黄 (イタリア、ミラノ、ブラッコのソノビュー) のマイクロバブルの注入が必要ですが、少なくとも理論上は HIFU 治療を妨げる可能性があります。 したがって、患者を再治療する前に 20 ～ 30 分待つ必要があります。

せん断波超音波エラストグラフィー (SWUE、Supersonic Imagine、エクス アン プロヴァンス、フランス) は、組織の硬さを定量化できます。 さらに、HIFU 後の壊死は、破壊されていない前立腺組織よりも硬いことが知られています。 したがって、SWUE は CEUS の代替となる可能性があり、この研究の目的は、前立腺がんの高密度焦点式超音波 (HIFU) アブレーション後の治療的壊死の位置と体積を描写する際の SWUE の精度を評価することです。

本研究は探索的、単一中心的、前向き、記述的研究です。 前立腺がん患者10人からなる3つのグループが評価される：第一選択の前立腺HIFUアブレーションのために紹介された患者、第一選択のHIFU半アブレーション（局所治療）のために紹介された患者、および放射線療法後のサルベージHIFUのために紹介された患者。

SWUE は、HIFU アブレーションの前日 (D-1)、HIFU アブレーションの直後 (D0)、および翌日 (D+1) に取得されます。 CEUS は、HIFU アブレーションおよび D0 SWUE の直後に実行されます。

主要エンドポイントは、SWUE と CEUS によって測定された破壊されていない実質の厚さの比較です。

二次エンドポイントは次のとおりです。

• D-1、D0、D+1 で SWUE によって測定された治療領域内のせん断弾性の変化。
• SWUE に関連する有害事象。

研究は40か月間続きます。