用剪切波超声弹性成像评估 HIFU 诱导的前列腺坏死 (IDITOP-1)

经直肠高强度聚焦超声 (HIFU) 是一种针对前列腺癌的微创疗法，目前在两个适应症中进行评估：作为不符合手术条件的患者的一线治疗（全部或局灶性）和作为补救措施放疗后局部复发的治疗。

最近表明，对比增强超声 (CEUS) 可以准确评估前列腺 HIFU 消融结束时组织破坏的位置和体积。 这可以提供关于 HIFU 治疗后残留的未消融组织量的实时反馈，这可以允许在结果不满意的情况下立即重新治疗。

CEUS 需要注射六氟化硫微气泡（Sonovue, Bracco, Milan, Italy），这至少在理论上会干扰 HIFU 治疗。 因此，需要等待 20 到 30 分钟，然后再对患者进行治疗。

剪切波超声弹性成像 (SWUE, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, France) 可以量化组织硬度。 此外，已知 HIFU 后坏死比未破坏的前列腺组织更硬。 因此，SWUE 可以替代 CEUS，本研究的目的是评估 SWUE 在描绘前列腺癌高强度聚焦超声 (HIFU) 消融后治疗性坏死的位置和体积方面的准确性。

本研究是一项探索性、单中心、前瞻性、描述性研究。 将评估三组 10 名前列腺癌患者：转诊进行一线前列腺 HIFU 消融的患者、转诊进行一线 HIFU 半消融（局部治疗）的患者和转诊进行放疗后补救 HIFU 的患者。

将在 HIFU 消融前一天 (D-1)、HIFU 消融后 (D0) 和第二天 (D+1) 立即获得 SWUE。 CEUS 将在 HIFU 消融和 D0 SWUE 后立即进行。

主要终点是通过 SWUE 和 CEUS 测量的未破坏薄壁组织厚度的比较。

次要终点是：

• SWUE 在 D-1、D0 和 D+1 测量的处理区域内剪切弹性的演变，
• 与 SWUE 相关的不良事件。

这项研究将持续 40 个月。