전단파 초음파 탄성촬영술을 이용한 HIFU 유발 전립선 괴사의 평가 (IDITOP-1)

경직장 고강도 집속 초음파(HIFU)는 전립선암에 대한 최소침습 요법으로 현재 두 가지 적응증으로 평가되고 있습니다. 방사선 치료 후 국소 재발의 치료.

조영증강 초음파(CEUS)가 전립선 HIFU 절제가 끝날 때 조직 파괴의 위치와 부피를 정확하게 평가할 수 있다는 것이 최근 밝혀졌습니다. 이를 통해 HIFU 치료 후 남아있는 절제되지 않은 조직의 양에 대한 실시간 피드백을 제공할 수 있으며 결과가 만족스럽지 않은 경우 즉각적인 재치료가 가능합니다.

CEUS는 적어도 이론적으로는 HIFU 치료를 방해할 수 있는 육불화황(Sonovue, Bracco, Milan, Italy)의 미세 기포 주입을 필요로 합니다. 따라서 환자를 다시 치료하기 전에 20~30분을 기다려야 합니다.

Shear-wave 초음파 elastography(SWUE, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, France)는 조직 강성을 정량화할 수 있습니다. 또한, HIFU 후 괴사는 파괴되지 않은 전립선 조직보다 더 뻣뻣한 것으로 알려져 있습니다. 따라서 SWUE는 CEUS의 대안이 될 수 있으며, 본 연구의 목적은 전립선암 고강도집속초음파(HIFU) 절제 후 치료적 괴사의 위치와 용적을 묘사하는데 있어서 SWUE의 정확성을 평가하는 것이다.

본 연구는 탐색적, 단일 중심적, 전향적, 설명적 연구입니다. 전립선암 환자 10명으로 구성된 3개 그룹이 평가됩니다: 1차 전립선 HIFU 절제술을 의뢰받은 환자, 1차 HIFU 반절제술(초점 치료)을 의뢰받은 환자, 방사선 요법 후 구제 HIFU를 의뢰받은 환자.

SWUE는 HIFU 절제 전날(D-1), HIFU 절제 직후(D0) 및 그 다음날(D+1)에 얻습니다. CEUS는 HIFU 절제 및 D0 SWUE 직후에 수행됩니다.

1차 종점은 SWUE와 CEUS로 측정한 파괴되지 않은 실질 조직의 두께를 비교하는 것입니다.

보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.

• D-1, D0 및 D+1에서 SWUE에 의해 측정된 처리된 영역 내 전단 탄성의 진화,
• SWUE와 관련된 부작용.

연구 기간은 40개월입니다.