Оценка HIFU-индуцированного некроза предстательной железы с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (IDITOP-1)

Трансректальное высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое исследование (HIFU) — это минимально инвазивная терапия рака предстательной железы, которая в настоящее время оценивается по двум показаниям: в качестве терапии первой линии (тотальной или фокальной) для пациентов, которым не показано хирургическое вмешательство, и в качестве спасения. лечение местных рецидивов после лучевой терапии.

Недавно было показано, что ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) может точно оценить положение и объем деструкции ткани в конце HIFU-абляции предстательной железы. Это может обеспечить живую обратную связь относительно количества остаточной неаблированной ткани после лечения HIFU, что может позволить немедленное повторное лечение в случае неудовлетворительного результата.

CEUS требует инъекции микропузырьков с гексафторидом серы (Sonovue, Bracco, Милан, Италия), которые могут, по крайней мере теоретически, мешать лечению HIFU. Поэтому необходимо подождать 20-30 минут перед повторным лечением пациента.

Ультразвуковая эластография сдвиговой волны (SWUE, Supersonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция) позволяет количественно оценить жесткость тканей. Кроме того, известно, что пост-HIFU некроз более жесткий, чем неразрушенная ткань предстательной железы. Таким образом, SWUE может быть альтернативой CEUS, и цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить точность SWUE в изображении положения и объема терапевтического некроза после аблации рака предстательной железы сфокусированным высокоинтенсивным ультразвуком (HIFU).

Настоящее исследование является поисковым, моноцентрическим, проспективным, описательным исследованием. Будут оцениваться три группы по 10 пациентов с раком предстательной железы: пациенты, направленные на HIFU-аблацию простаты первой линии, пациенты, направленные на гемиаблацию HIFU первой линии (фокальное лечение), и пациенты, направленные на спасательную HIFU-абляцию после лучевой терапии.

SWUE будет получен за день до HIFU-абляции (D-1), сразу после HIFU-абляции (D0) и на следующий день (D+1). CEUS будет выполняться сразу после HIFU-аблации и D0 SWUE.

Первичной конечной точкой является сравнение толщины неразрушенной паренхимы, измеренной с помощью SWUE и CEUS.

Вторичные конечные точки:

• Эволюция сдвиговой эластичности в обработанной области, измеренная SWUE в D-1, D0 и D+1,
• Нежелательные явления, связанные с SWUE.

Исследование продлится 40 месяцев.