甲状腺手術後のドレーンまたはドレーンなし: ムラゴ病院での無作為化臨床試験
2012年11月19日 更新者：Makerere University
甲状腺摘出術は、一般外科で最も一般的に行われる手術の 1 つです。
利用可能なデータは、ドレーンなしの使用と入院期間の短縮との関連を示唆しているようです。
Seung らは、甲状腺摘出後の (甲状腺摘出後の) 退院までの時間は、ドレーン群と比較してドレーンなし群で有意に短いことを発見しました。
同様の結果は、Davari らによって行われた研究でも記録されています。
Hyoungらは、甲状腺摘出術後の血腫形成の発生率が0.3%～4.3%の間で変動すると報告した。
Tahsinらは、甲状腺摘出術後の出血は0.3%～1.0%と稀であると報告しました。
血腫が気道を拡大して閉塞し、呼吸困難を引き起こす恐れがあるため、多くの外科医は、あらゆるタイプの甲状腺手術の後、定期的にドレーンを使用するようになっています.
主な理由は、気道を圧迫して呼吸不全を引き起こす可能性のある術後の出血を排出することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、リソースが限られた環境での甲状腺摘出術後のドレーンおよびドレーンなしの挿入方法と患者の転帰を比較することを目的としています。
研究対象：内分泌外来を受診し、甲状腺腫と診断された18歳から79歳までのすべての成人患者。
研究参加者: 甲状腺摘出術に適格な甲状腺腫を有するすべての成人患者 包含基準: 研究への参加に同意した、甲状腺腫と診断された 18 歳から 79 歳までのすべての成人患者。
除外基準：治験責任医師は、出血傾向を示唆する病歴、再発性甲状腺腫、および甲状腺が周囲の構造に固着している甲状腺がんを有する甲状腺腫患者を除外し、糖尿病（DM）や高血圧（HT）などの制御不能な併存疾患を有する患者を除外した。 ）。
甲状腺腫手術後にドレーンを挿入し、ドレーンを挿入しない介入は、すべての参加者が同じ治療を受ける
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Makerere University
-
Kampala、ウガンダ
- Mulago Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意した、甲状腺腫と診断された18〜79歳のすべての成人患者
除外基準:
- 出血傾向、再発性甲状腺腫、および甲状腺が周囲の構造に固定されている甲状腺がんを示唆する病歴があり、真性糖尿病（DM）や高血圧（HT）などの制御されていない併存疾患を有する甲状腺腫患者は除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：ドレンなし
甲状腺手術後にドレーンを挿入しなかった
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実験的：ドレイン
甲状腺手術後にドレーンを挿入した
|
甲状腺手術後のドレーン挿入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：7日
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入院期間
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血腫形成
時間枠：7日
|
術後合併症
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷敗血症
時間枠：7日
|
術後創傷感染
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jane O Fualal, MD、Mulago Hospital, Uganda
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月19日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。