Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dræn eller ej dræn efter skjoldbruskkirtelkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg på Mulago Hospital

19. november 2012 opdateret af: Makerere University
Thyreoidektomi er en af ​​de mest almindeligt udførte operationer inden for almen kirurgi. Tilgængelige data synes at tyde på en sammenhæng mellem brug uden dræn og en kortere varighed af hospitalsophold. Seung et al fandt, at tiden (efter thyreoidektomi) til udskrivning efter thyreoidektomi var signifikant kortere i gruppen uden dræn sammenlignet med drængruppen. Lignende resultater blev registreret i en undersøgelse udført af Davari et al. Hyoung et al rapporterede, at forekomsten af ​​hæmatomdannelse efter thyreoidektomi varierede mellem 0,3 %-4,3 %. Tahsin et al rapporterede, at blødning efter thyreoidektomi er så sjælden som 0,3 %-1,0 %. Frygten for et hæmatom, der forstørrer og blokerer luftvejene og forårsager vejrtrækningsbesvær, får mange kirurger til at bruge dræn rutinemæssigt efter enhver form for skjoldbruskkirteloperation. Hovedårsagen er at dræne en eventuel postoperativ blødning, som kan komprimere luftvejene og forårsage respirationssvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være rettet mod at sammenligne patientresultater med dræn- og no-drain insertionsmetoder efter thyreoidektomi i et ressourcebegrænset miljø.

Undersøgelsespopulation: Alle voksne patienter i alderen 18 til 79 år, som gik på endokrinologisk ambulatorium og var blevet diagnosticeret med struma.

Undersøgelsesdeltagere: Alle voksne patienter med struma, som var berettiget til thyreoidektomi Inklusionskriterier: Alle voksne patienter i alderen 18 til 79 år med en diagnose af struma, som gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Forskerne udelukkede patienter med struma, som havde en historie, der tydede på blødningstendenser, tilbagevendende struma og skjoldbruskkirtelkræft med fiksering af skjoldbruskkirtlen til omgivende strukturer og havde ukontrollerede komorbiditeter såsom diabetes mellitus (DM) og hypertension (HT) ).

Indsættelse af dræn efter strumaoperation og ikke indsættelse af dræn er indgrebet, alle deltagere får samme behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter i alderen 18 til 79 år med en diagnose af struma, som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter med struma, som havde en historie, der tydede på blødningstendenser, tilbagevendende struma og skjoldbruskkirtelkræft med fiksering af skjoldbruskkirtlen til omgivende strukturer og havde ukontrollerede komorbiditeter såsom diabetes mellitus (DM) og hypertension (HT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Intet afløb
Der blev ikke indsat dræn efter skjoldbruskkirteloperation
EKSPERIMENTEL: Dræne
Et dræn blev indsat efter skjoldbruskkirteloperation
Procedure: dræn blev indsat efter skjoldbruskkirteloperation
indsættelse af dræn efter skjoldbruskkirteloperation
Andre navne:
  • afløb
  • skjoldbruskkirteloperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
Varighed af hospitalsophold
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatomdannelse
Tidsramme: 7 dage
postoperativ komplikation
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sår sepsis
Tidsramme: 7 dage
postoperativ sårinfektion
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Department of Surgery

Efterforskere

  • Studiestol: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (SKØN)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2012

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec Ref 2010-139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårsepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner