Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odtok nebo žádný odtok po operaci štítné žlázy: Randomizovaná klinická studie v nemocnici Mulago

19. listopadu 2012 aktualizováno: Makerere University
Tyreoidektomie je jednou z nejčastěji prováděných operací ve všeobecné chirurgii. Zdá se, že dostupné údaje naznačují souvislost mezi bezodtokovým používáním a kratší dobou pobytu v nemocnici. Seung et al zjistili, že doba (po tyreoidektomii) do propuštění po tyreoidektomii byla významně kratší ve skupině bez drénu ve srovnání se skupinou s drenáží. Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii provedené Davari et al. Hyoung et al uvedli, že výskyt tvorby hematomů po tyreoidektomii se pohybuje mezi 0,3 % až 4,3 %. Tahsin et al uvedli, že krvácení po tyreoidektomii je tak vzácné, jako 0,3 % až 1,0 %. Strach z hematomu, který se zvětší a ucpe dýchací cesty a způsobí potíže s dýcháním, nutí mnoho chirurgů k rutinnímu používání drénů po jakémkoli typu operace štítné žlázy. Hlavním důvodem je odvodnění možného pooperačního krvácení, které může stlačit dýchací cesty a způsobit respirační selhání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zaměřena na porovnání výsledků pacientů s metodami drenáže a bezdrénové inzerce po tyreoidektomii v prostředí s omezenými zdroji.

Studijní populace: Všichni dospělí pacienti ve věku od 18 do 79 let, kteří navštěvovali endokrinologickou ambulanci a měli diagnostikovanou strumu.

Účastníci studie: Všichni dospělí pacienti se strumou, kteří byli způsobilí pro tyreoidektomii Kritéria zařazení: Všichni dospělí pacienti ve věku mezi 18 až 79 lety s diagnózou strumy, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení: Vyšetřovatelé vyloučili pacienty se strumou, kteří měli v anamnéze naznačující sklony ke krvácení, recidivující strumu a karcinom štítné žlázy s fixací štítné žlázy k okolním strukturám a měli nekontrolované komorbidity, jako je diabetes mellitus (DM) a hypertenze (HT). ).

Zavedení drénu po operaci strumy a nezavedení drénu je intervencí, kterou všichni účastníci dostávají stejně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti ve věku 18 až 79 let s diagnózou strumy, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme pacienty se strumou, kteří měli v anamnéze sklon ke krvácení, recidivující strumu a karcinom štítné žlázy s fixací štítné žlázy k okolním strukturám a měli nekontrolované komorbidity, jako je diabetes mellitus (DM) a hypertenze (HT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez odtoku
Po operaci štítné žlázy nebyl zaveden žádný drén
EXPERIMENTÁLNÍ: Vypusťte
Po operaci štítné žlázy byl zaveden drén
Postup: byl zaveden drén po operaci štítné žlázy
zavedení drénu po operaci štítné žlázy
Ostatní jména:
  • odtoky
  • operace štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 7 dní
Délka pobytu v nemocnici
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba hematomu
Časové okno: 7 dní
pooperační komplikace
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sepse rány
Časové okno: 7 dní
pooperační infekce rány
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

Department of Surgery

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec Ref 2010-139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit