Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дренаж или не дренирование после операции на щитовидной железе: рандомизированное клиническое исследование в больнице Мулаго

19 ноября 2012 г. обновлено: Makerere University
Тиреоидэктомия является одной из наиболее часто выполняемых операций в общей хирургии. Имеющиеся данные, кажется, предполагают связь между использованием без дренирования и более короткой продолжительностью пребывания в больнице. Seung и соавт. обнаружили, что время (после тиреоидэктомии) до выписки после тиреоидэктомии было значительно короче в группе без дренирования по сравнению с группой с дренированием. Аналогичные результаты были зафиксированы в исследовании, проведенном Davari et al. Hyoung и соавт. сообщили, что частота образования гематом после тиреоидэктомии колеблется от 0,3% до 4,3%. Tahsin и соавт. сообщили, что кровотечение после тиреоидэктомии встречается редко и составляет 0,3–1,0%. Страх перед тем, что гематома увеличится и перекроет дыхательные пути, а также вызовет затруднение дыхания, побуждает многих хирургов рутинно использовать дренажи после любых операций на щитовидной железе. Основная причина заключается в дренировании возможного послеоперационного кровотечения, которое может сдавить дыхательные пути и вызвать дыхательную недостаточность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет направлено на сравнение результатов лечения пациентов с методами установки дренажа и без дренажа после тиреоидэктомии в условиях ограниченных ресурсов.

Исследуемая популяция: все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 79 лет, обратившиеся в эндокринологическую амбулаторию и у которых был диагностирован зоб.

Участники исследования: все взрослые пациенты с зобом, которым была показана тиреоидэктомия. Критерии включения: все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 79 лет с диагнозом зоб, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения. Исследователи исключили пациентов с зобом, у которых в анамнезе были признаки склонности к кровотечениям, рецидивирующий зоб и рак щитовидной железы с фиксацией щитовидной железы к окружающим структурам, а также неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет (СД) и артериальная гипертензия (АГ). ).

Установка дренажа после операции на зобе и отказ от установки дренажа — это вмешательство, которое все участники получают одинаковое лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • Makerere University
      • Kampala, Уганда
        • Mulago Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 79 лет с диагнозом зоб, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Мы исключили пациентов с зобом, у которых в анамнезе были признаки склонности к кровотечениям, рецидивирующий зоб и рак щитовидной железы с фиксацией щитовидной железы к окружающим структурам и имевшие неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет (СД) и артериальная гипертензия (АГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нет стока
Дренаж не устанавливали после операции на щитовидной железе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осушать
Установлен дренаж после операции на щитовидной железе.
Процедура: дренаж был установлен после операции на щитовидной железе
установка дренажа после операции на щитовидной железе
Другие имена:
  • стоки
  • хирургия щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 7 дней
Продолжительность пребывания в больнице
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование гематомы
Временное ограничение: 7 дней
послеоперационное осложнение
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
раневой сепсис
Временное ограничение: 7 дней
послеоперационная раневая инфекция
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Соавторы

Department of Surgery

Следователи

  • Учебный стул: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rec Ref 2010-139

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться