- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729741
Drain ou pas de drain après une chirurgie thyroïdienne : un essai clinique randomisé à l'hôpital de Mulago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visera à comparer les résultats des patients avec des méthodes d'insertion avec ou sans drain après une thyroïdectomie dans un contexte de ressources limitées.
Population étudiée : Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans qui ont fréquenté la clinique externe d'endocrinologie et qui ont été diagnostiqués avec un goitre.
Participants à l'étude : Tous les patients adultes atteints de goitre qui étaient éligibles pour une thyroïdectomie Critères d'inclusion : Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans avec un diagnostic de goitre qui ont consenti à participer à l'étude.
Critères d'exclusion : les chercheurs ont exclu les patients atteints de goitre qui avaient des antécédents évoquant des tendances hémorragiques, un goitre récurrent et un cancer de la thyroïde avec fixation de la glande thyroïde aux structures environnantes et présentaient des comorbidités non contrôlées telles que le diabète sucré (DM) et l'hypertension (HT ).
L'insertion d'un drain après une chirurgie du goitre et la non-insertion d'un drain est l'intervention que tous les participants reçoivent le même traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Makerere University
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Kampala, Ouganda
- Mulago Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans avec un diagnostic de goitre qui ont consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients atteints de goitre qui avaient des antécédents évoquant des tendances hémorragiques, un goitre récurrent et un cancer de la thyroïde avec fixation de la glande thyroïde aux structures environnantes et qui présentaient des comorbidités non contrôlées telles que le diabète sucré (DM) et l'hypertension (HT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de vidange
Aucun drain n'a été inséré après la chirurgie de la thyroïde
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EXPÉRIMENTAL: Drain
Un drain a été inséré après une chirurgie de la thyroïde
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pose de drain après chirurgie thyroïdienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation d'hématome
Délai: 7 jours
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complication post opératoire
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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septicémie des plaies
Délai: 7 jours
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infection de plaie post opératoire
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec Ref 2010-139
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