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Drain ou pas de drain après une chirurgie thyroïdienne : un essai clinique randomisé à l'hôpital de Mulago

19 novembre 2012 mis à jour par: Makerere University
La thyroïdectomie est l'une des opérations les plus pratiquées en chirurgie générale. Les données disponibles semblent suggérer une association entre l'utilisation sans drain et une durée d'hospitalisation plus courte. Seung et al ont constaté que le temps (après la thyroïdectomie) pour sortir après la thyroïdectomie était significativement plus court dans le groupe sans drain par rapport au groupe avec drain. Des résultats similaires ont été enregistrés dans une étude menée par Davari et al. Hyoung et al ont signalé que l'incidence de la formation d'hématomes après la thyroïdectomie variait entre 0,3 % et 4,3 %. Tahsin et al ont rapporté que les saignements post-thyroïdectomie sont aussi rares que 0,3 % à 1,0 %. La crainte d'un hématome élargissant et obstruant les voies respiratoires et provoquant des difficultés respiratoires, incite de nombreux chirurgiens à utiliser systématiquement des drains après tout type de chirurgie thyroïdienne. La raison principale est de drainer une éventuelle hémorragie postopératoire, qui peut comprimer les voies respiratoires et provoquer une insuffisance respiratoire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visera à comparer les résultats des patients avec des méthodes d'insertion avec ou sans drain après une thyroïdectomie dans un contexte de ressources limitées.

Population étudiée : Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans qui ont fréquenté la clinique externe d'endocrinologie et qui ont été diagnostiqués avec un goitre.

Participants à l'étude : Tous les patients adultes atteints de goitre qui étaient éligibles pour une thyroïdectomie Critères d'inclusion : Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans avec un diagnostic de goitre qui ont consenti à participer à l'étude.

Critères d'exclusion : les chercheurs ont exclu les patients atteints de goitre qui avaient des antécédents évoquant des tendances hémorragiques, un goitre récurrent et un cancer de la thyroïde avec fixation de la glande thyroïde aux structures environnantes et présentaient des comorbidités non contrôlées telles que le diabète sucré (DM) et l'hypertension (HT ).

L'insertion d'un drain après une chirurgie du goitre et la non-insertion d'un drain est l'intervention que tous les participants reçoivent le même traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Makerere University
      • Kampala, Ouganda
        • Mulago Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes âgés de 18 à 79 ans avec un diagnostic de goitre qui ont consenti à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu les patients atteints de goitre qui avaient des antécédents évoquant des tendances hémorragiques, un goitre récurrent et un cancer de la thyroïde avec fixation de la glande thyroïde aux structures environnantes et qui présentaient des comorbidités non contrôlées telles que le diabète sucré (DM) et l'hypertension (HT).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de vidange
Aucun drain n'a été inséré après la chirurgie de la thyroïde
EXPÉRIMENTAL: Drain
Un drain a été inséré après une chirurgie de la thyroïde
pose de drain après chirurgie thyroïdienne
Autres noms:
  • draine
  • chirurgie thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours
Durée du séjour à l'hôpital
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation d'hématome
Délai: 7 jours
complication post opératoire
7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
septicémie des plaies
Délai: 7 jours
infection de plaie post opératoire
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec Ref 2010-139

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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