Drenaje o no drenaje después de la cirugía de tiroides: un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Mulago
19 de noviembre de 2012 actualizado por: Makerere University
La tiroidectomía es una de las operaciones más comúnmente realizadas en cirugía general.
Los datos disponibles parecen sugerir una asociación entre el uso sin drenaje y una estancia hospitalaria más corta.
Seung et al encontraron que el tiempo (después de la tiroidectomía) hasta el alta después de la tiroidectomía fue significativamente más corto en el grupo sin drenaje en comparación con el grupo con drenaje.
Se registraron resultados similares en un estudio realizado por Davari et al.
Hyoung et al informaron que la incidencia de formación de hematomas después de la tiroidectomía varía entre 0,3% y 4,3%.
Tahsin et al informaron que el sangrado posterior a la tiroidectomía es tan raro como 0.3% -1.0%.
El miedo a que un hematoma se agrande y obstruya las vías respiratorias y provoque dificultad para respirar lleva a muchos cirujanos a utilizar drenajes de forma rutinaria después de cualquier tipo de cirugía de tiroides.
El principal motivo es drenar una posible hemorragia postoperatoria, que puede comprimir la vía aérea y producir insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tendrá como objetivo comparar los resultados de los pacientes con métodos de inserción de drenaje y sin drenaje después de la tiroidectomía en un entorno de recursos limitados.
Población de estudio: Todos los pacientes adultos de 18 a 79 años que asistieron a la consulta externa de endocrinología y que habían sido diagnosticados de bocio.
Participantes del estudio: Todos los pacientes adultos con bocio elegibles para tiroidectomía. Criterios de inclusión: Todos los pacientes adultos de 18 a 79 años con diagnóstico de bocio que aceptaron participar en el estudio.
Criterios de exclusión: los investigadores excluyeron a los pacientes con bocio que tenían antecedentes sugestivos de tendencias hemorrágicas, bocio recurrente y cáncer de tiroides con fijación de la glándula tiroides a las estructuras circundantes y tenían comorbilidades no controladas como diabetes mellitus (DM) e hipertensión (HTA). ).
Colocar un drenaje después de la cirugía de bocio y no colocar un drenaje es la intervención todos los participantes reciben el mismo tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos de 18 a 79 años con diagnóstico de bocio que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con bocio que tenían antecedentes sugestivos de tendencia hemorrágica, bocio recurrente y cáncer de tiroides con fijación de la glándula tiroides a las estructuras circundantes y comorbilidades no controladas como diabetes mellitus (DM) e hipertensión (HTA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin drenaje
No se colocó drenaje después de la cirugía de tiroides
|
|
|
EXPERIMENTAL: Drenar
Se insertó un drenaje después de la cirugía de tiroides.
|
inserción de drenaje después de la cirugía de tiroides
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de hematomas
Periodo de tiempo: 7 días
|
complicación posoperatoria
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sepsis de heridas
Periodo de tiempo: 7 días
|
infección de herida postoperatoria
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec Ref 2010-139
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sepsis de heridas
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
Ohio State UniversityTerminadoSepsis, Sepsis Severa y Shock SépticoEstados Unidos
-
Yale UniversityRetiradoSepsis Neonatal de Inicio Temprano | Sepsis neonatal de inicio tardíoEstados Unidos
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalDesconocido
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de sepsisReino Unido
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenTerminadoSepticemia | Síndrome de sepsis | Sepsis, SeveraSuecia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Infección | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Inverness Medical InnovationsTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Sepsis severa | Síndrome de sepsisEstados Unidos