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Abfluss oder kein Abfluss nach einer Schilddrüsenoperation: eine randomisierte klinische Studie im Mulago Hospital

19. November 2012 aktualisiert von: Makerere University
Die Thyreoidektomie ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen in der allgemeinen Chirurgie. Die verfügbaren Daten scheinen auf einen Zusammenhang zwischen der Verwendung ohne Drainage und einer kürzeren Dauer des Krankenhausaufenthalts hinzudeuten. Seung et al. fanden heraus, dass die Zeit (nach Thyreoidektomie) bis zur Entlassung nach Thyreoidektomie in der Gruppe ohne Drainage signifikant kürzer war als in der Gruppe mit Drainage. Ähnliche Ergebnisse wurden in einer Studie von Davari et al. Hyoung et al. berichteten, dass die Inzidenz der Hämatombildung nach Thyreoidektomie zwischen 0,3 % und 4,3 % schwankte. Tahsin et al. berichteten, dass Blutungen nach Thyreoidektomie mit 0,3 % bis 1,0 % selten sind. Die Angst vor einem Hämatom, das die Atemwege vergrößert und verstopft und Atembeschwerden verursacht, veranlasst viele Chirurgen, nach jeder Art von Schilddrüsenoperation routinemäßig Drainagen zu verwenden. Der Hauptgrund besteht darin, eine mögliche postoperative Blutung abzuleiten, die die Atemwege komprimieren und Atemstillstand verursachen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Patientenergebnisse mit Drain- und No-Drain-Einführungsmethoden nach Thyreoidektomie in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen zu vergleichen.

Studienpopulation: Alle erwachsenen Patientinnen im Alter zwischen 18 und 79 Jahren, die in der Endokrinologischen Ambulanz vorstellig wurden und bei denen ein Kropf diagnostiziert worden war.

Studienteilnehmer: Alle erwachsenen Patienten mit Struma, die für eine Thyreoidektomie in Frage kamen. Einschlusskriterien: Alle erwachsenen Patienten im Alter zwischen 18 und 79 Jahren mit einer Struma-Diagnose, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien: Die Forscher schlossen Patienten mit Kropf aus, die in der Vorgeschichte auf Blutungsneigung, rezidivierenden Kropf und Schilddrüsenkrebs mit Fixierung der Schilddrüse an umgebende Strukturen hindeuteten und unkontrollierte Komorbiditäten wie Diabetes mellitus (DM) und Bluthochdruck (HT ).

Das Einlegen einer Drainage nach einer Strumaoperation und das Nichteinlegen einer Drainage ist der Eingriff, bei dem alle Teilnehmer die gleiche Behandlung erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten im Alter zwischen 18 und 79 Jahren mit der Diagnose Kropf, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlossen Patienten mit Kropf aus, die in der Vorgeschichte auf Blutungsneigung, wiederkehrenden Kropf und Schilddrüsenkrebs mit Fixierung der Schilddrüse an umgebende Strukturen hindeuteten und unkontrollierte Komorbiditäten wie Diabetes mellitus (DM) und Bluthochdruck (HT) aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kein Abfluss
Nach einer Schilddrüsenoperation wurde keine Drainage eingelegt
EXPERIMENTAL: Abfluss
Nach einer Schilddrüsenoperation wurde eine Drainage eingelegt
Verfahren: Nach einer Schilddrüsenoperation wurde eine Drainage eingelegt
Einlage einer Drainage nach Schilddrüsenoperationen
Andere Namen:
  • Abflüsse
  • Schilddrüsenchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatombildung
Zeitfenster: 7 Tage
postoperative Komplikation
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundsepsis
Zeitfenster: 7 Tage
postoperative Wundinfektion
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Mitarbeiter

Department of Surgery

Ermittler

  • Studienstuhl: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec Ref 2010-139

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