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갑상선 수술 후 배액 또는 배액 없음: 물라고 병원의 무작위 임상 시험

2012년 11월 19일 업데이트: Makerere University
갑상선 절제술은 일반 외과 수술에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다. 사용 가능한 데이터는 무배수 사용과 짧은 입원 기간 사이의 연관성을 시사하는 것 같습니다. 승 등은 갑상선절제술 후 퇴원까지의 시간이 배액군에 비해 무배액군에서 현저히 짧다는 것을 발견했다. Davari 등이 수행한 연구에서도 유사한 결과가 기록되었습니다. Hyoung 등은 갑상선 절제술 후 혈종 형성 발생률이 0.3%-4.3% 사이라고 보고했습니다. Tahsin 등은 갑상선 절제술 후 출혈이 0.3%-1.0% 정도로 드물다고 보고했습니다. 혈종이 확대되어 기도를 막고 호흡 곤란을 유발할 수 있다는 두려움 때문에 많은 외과의사들이 모든 유형의 갑상선 수술 후에 정기적으로 배액관을 사용하게 되었습니다. 주된 이유는 기도를 압박하고 호흡 부전을 일으킬 수 있는 수술 후 출혈 가능성을 제거하기 위함입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 자원이 제한된 환경에서 갑상선 절제술 후 배액 및 비배액 삽입 방법에 따른 환자 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 모집단: 18세에서 79세 사이의 모든 성인 환자로서 내분비 외래 진료소에 다니며 갑상선종 진단을 받았습니다.

연구 참여자: 갑상선절제술을 받을 자격이 있는 모든 성인 갑상선종 환자 포함 기준: 연구 참여에 동의하고 갑상선종 진단을 받은 18~79세의 모든 성인 환자.

제외 기준: 연구자들은 출혈 경향, 재발성 갑상선종, 갑상선이 주변 구조에 고정된 갑상선암을 암시하는 병력이 있고 당뇨병(DM) 및 고혈압(HT ).

갑상선종 수술 후 배액관을 삽입하고 배액관을 삽입하지 않는 것은 모든 참가자가 동일한 치료를 받는 중재입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다
        • Makerere University
      • Kampala, 우간다
        • Mulago Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 18세에서 79세 사이의 모든 성인 환자로서 갑상선종 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 출혈 경향, 재발성 갑상선종, 갑상선이 주변 구조에 고정된 갑상선암의 병력이 있고 당뇨병(DM) 및 고혈압(HT)과 같은 조절되지 않는 동반이환이 있는 갑상선종 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 배수구 없음
갑상선 수술 후 배액관을 삽입하지 않은 경우
실험적: 물을 빼다
갑상선 수술 후 배액관 삽입
갑상선 수술 후 배액관 삽입
다른 이름들:
  • 배수구
  • 갑상선 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 7 일
입원 기간
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈종 형성
기간: 7 일
수술 후 합병증
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 패혈증
기간: 7 일
수술 후 상처 감염
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec Ref 2010-139

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상처 패혈증에 대한 임상 시험

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