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Drenaggio o non drenaggio dopo intervento chirurgico alla tiroide: uno studio clinico randomizzato presso l'ospedale Mulago

19 novembre 2012 aggiornato da: Makerere University
La tiroidectomia è uno degli interventi più comunemente eseguiti in chirurgia generale. I dati disponibili sembrano suggerire un'associazione tra l'uso senza drenaggio e una durata più breve della degenza ospedaliera. Seung et al hanno scoperto che il tempo (dopo la tiroidectomia) di dimissione dopo la tiroidectomia era significativamente più breve nel gruppo senza drenaggio rispetto al gruppo con drenaggio. Risultati simili sono stati registrati in uno studio condotto da Davari et al. Hyoung et al. hanno riportato che l'incidenza della formazione di ematomi post-tiroidectomia varia tra lo 0,3% e il 4,3%. Tahsin et al hanno riferito che il sanguinamento post-tiroidectomia è raro fino allo 0,3% -1,0%. Il timore che un ematoma si allarghi e ostruisca le vie aeree e causi difficoltà respiratorie, spinge molti chirurghi a utilizzare regolarmente i drenaggi dopo qualsiasi tipo di intervento chirurgico alla tiroide. Il motivo principale è drenare una possibile emorragia postoperatoria, che può comprimere le vie aeree e produrre insufficienza respiratoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio avrà lo scopo di confrontare i risultati dei pazienti con metodi di inserimento drenaggio e senza drenaggio dopo tiroidectomia in un ambiente con risorse limitate.

Popolazione in studio: tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 79 anni che hanno frequentato l'ambulatorio di endocrinologia ea cui era stato diagnosticato il gozzo.

Partecipanti allo studio: tutti i pazienti adulti con gozzo idonei per tiroidectomia Criteri di inclusione: tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 79 anni con diagnosi di gozzo che hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione: i ricercatori hanno escluso i pazienti con gozzo che avevano una storia indicativa di tendenze emorragiche, gozzo ricorrente e cancro alla tiroide con fissazione della ghiandola tiroidea alle strutture circostanti e avevano comorbilità non controllate come diabete mellito (DM) e ipertensione (HT ).

Inserire un drenaggio dopo l'intervento chirurgico al gozzo e non inserire un drenaggio è l'intervento che tutti i partecipanti ricevono lo stesso trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 79 anni con diagnosi di gozzo che hanno acconsentito a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con gozzo che avevano una storia indicativa di tendenze emorragiche, gozzo ricorrente e cancro alla tiroide con fissazione della ghiandola tiroidea alle strutture circostanti e avevano comorbilità non controllate come diabete mellito (DM) e ipertensione (HT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessuno scarico
Nessun drenaggio è stato inserito dopo l'intervento chirurgico alla tiroide
SPERIMENTALE: Drenare
Dopo l'intervento alla tiroide è stato inserito un drenaggio
Procedura: drenaggio è stato inserito dopo l'intervento chirurgico alla tiroide
inserimento di drenaggio dopo chirurgia tiroidea
Altri nomi:
  • scarichi
  • chirurgia tiroidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata della degenza ospedaliera
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di ematomi
Lasso di tempo: 7 giorni
complicazione postoperatoria
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sepsi della ferita
Lasso di tempo: 7 giorni
infezione della ferita postoperatoria
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makerere University

Collaboratori

Department of Surgery

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec Ref 2010-139

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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