甲状腺手术后引流或不引流：Mulago 医院的随机临床试验
2012年11月19日 更新者：Makerere University
甲状腺切除术是普外科最常进行的手术之一。
现有数据似乎表明不引流与较短的住院时间之间存在关联。
Seung 等人发现，与引流组相比，无引流组甲状腺切除术后（甲状腺切除术后）出院时间显着缩短。
Davari 等人进行的一项研究记录了类似的结果。
Hyoung 等人报道甲状腺切除术后血肿形成的发生率在 0.3%-4.3% 之间变化。
Tahsin 等人报道，甲状腺切除术后出血的发生率仅为 0.3%-1.0%。
对血肿扩大和阻塞气道并导致呼吸困难的恐惧促使许多外科医生在任何类型的甲状腺手术后常规使用引流管。
主要原因是为了排出可能的术后出血，这可能会压迫气道并产生呼吸衰竭
研究概览
详细说明
本研究旨在比较资源有限环境下甲状腺切除术后患者采用引流和无引流插入方法的结果。
研究人群：所有在内分泌科门诊就诊并被诊断患有甲状腺肿的年龄在 18 至 79 岁之间的成年患者。
研究参与者：所有符合甲状腺切除术条件的成年甲状腺肿患者 纳入标准：所有同意参与研究的诊断为甲状腺肿的 18 至 79 岁成年患者。
排除标准：研究人员排除了甲状腺肿患者，这些患者有出血倾向、复发性甲状腺肿和甲状腺癌的病史，甲状腺与周围结构固定，并且有未控制的合并症，如糖尿病 (DM) 和高血压 (HT) ).
甲状腺肿手术后插入引流管和不插入引流管是所有参与者接受相同治疗的干预措施
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kampala、乌干达
- Makerere University
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Kampala、乌干达
- Mulago Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18 至 79 岁之间、诊断为甲状腺肿并同意参与研究的成年患者
排除标准：
- 我们排除了甲状腺肿患者，这些患者有出血倾向、复发性甲状腺肿和甲状腺癌的病史，甲状腺与周围结构固定，并且有未控制的合并症，如糖尿病 (DM) 和高血压 (HT)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：无排水
甲状腺手术后没有插入引流管
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实验性的：流走
甲状腺手术后插入引流管
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甲状腺手术后插入引流管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：7天
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住院时间
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿形成
大体时间：7天
|
术后并发症
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口败血症
大体时间：7天
|
术后伤口感染
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月19日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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