Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afvoer of geen afvoer na schildklieroperatie: een gerandomiseerde klinische proef in het Mulago-ziekenhuis

19 november 2012 bijgewerkt door: Makerere University
Thyroïdectomie is een van de meest uitgevoerde operaties in de algemene chirurgie. Beschikbare gegevens lijken te wijzen op een verband tussen gebruik zonder afvoer en een kortere ziekenhuisopname. Seung et al vonden dat de (na thyreoïdectomie) tijd tot ontslag na thyreoïdectomie significant korter was in de groep zonder afvoer dan in de groep met afvoer. Vergelijkbare resultaten werden vastgelegd in een studie uitgevoerd door Davari et al. Hyoung et al rapporteerden dat de incidentie van hematoomvorming na thyreoïdectomie varieerde tussen 0,3% en 4,3%. Tahsin et al meldden dat bloedingen na thyreoïdectomie zo zeldzaam zijn als 0,3% -1,0%. De angst voor een hematoom dat de luchtweg vergroot en blokkeert en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt, zet veel chirurgen ertoe aan routinematig drains te gebruiken na elk type schildklieroperatie. De belangrijkste reden is het afvoeren van een mogelijke postoperatieve bloeding, die de luchtweg kan comprimeren en ademhalingsfalen kan veroorzaken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gericht zijn op het vergelijken van de patiëntuitkomsten met drain- en no-drain-insertiemethoden na thyreoïdectomie in een setting met beperkte middelen.

Onderzoekspopulatie: Alle volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 79 jaar die de polikliniek endocrinologie hebben bezocht en bij wie struma is vastgesteld.

Studiedeelnemers: Alle volwassen patiënten met struma die in aanmerking kwamen voor thyreoïdectomie Inclusiecriteria: Alle volwassen patiënten tussen 18 en 79 jaar met een diagnose van struma die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria: De onderzoekers sloten patiënten met kropgezwel uit met een voorgeschiedenis die wijst op bloedingsneigingen, recidiverende kropgezwel en schildklierkanker met fixatie van de schildklier aan omliggende structuren en met ongecontroleerde comorbiditeiten zoals diabetes mellitus (DM) en hypertensie (HT). ).

Het plaatsen van een drain na een struma-operatie en het niet plaatsen van een drain is de ingreep waarbij alle deelnemers dezelfde behandeling krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University
      • Kampala, Oeganda
        • Mulago Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten tussen 18 en 79 jaar met een diagnose van struma die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • We hebben patiënten met kropgezwel uitgesloten die een voorgeschiedenis hadden die wees op bloedingsneigingen, recidiverende kropgezwel en schildklierkanker met fixatie van de schildklier aan omliggende structuren en die ongecontroleerde comorbiditeiten hadden zoals diabetes mellitus (DM) en hypertensie (HT).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen afvoer
Er is geen drain geplaatst na een schildklieroperatie
EXPERIMENTEEL: Droogleggen
Na een schildklieroperatie is er een drain geplaatst
Procedure: drain geplaatst na schildklieroperatie
plaatsing van een drain na een schildklieroperatie
Andere namen:
  • afvoeren
  • schildklier operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 7 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematoom vorming
Tijdsspanne: 7 dagen
postoperatieve complicatie
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond sepsis
Tijdsspanne: 7 dagen
postoperatieve wondinfectie
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Medewerkers

Department of Surgery

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rec Ref 2010-139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren