Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drenering eller ingen drenering etter skjoldbruskkirurgi: en randomisert klinisk studie ved Mulago Hospital

19. november 2012 oppdatert av: Makerere University
Thyreoidektomi er en av de mest utførte operasjonene innen generell kirurgi. Tilgjengelige data synes å antyde en sammenheng mellom bruk uten drenering og kortere varighet av sykehusopphold. Seung et al fant at tiden (etter tyreoidektomi) til utskrivning etter tyreoidektomi var signifikant kortere i gruppen uten drenering sammenlignet med drengruppen. Lignende resultater ble registrert i en studie utført av Davari et al. Hyoung et al rapporterte at forekomsten av hematomdannelse etter tyreoidektomi varierer mellom 0,3 %-4,3 %. Tahsin et al rapporterte at blødning etter tyreoidektomi er så sjelden som 0,3 %-1,0 %. Frykten for at et hematom forstørrer og blokkerer luftveiene og forårsaker pustevansker, får mange kirurger til å bruke avløp rutinemessig etter enhver type skjoldbruskkjerteloperasjon. Hovedårsaken er å drenere av en mulig postoperativ blødning, som kan komprimere luftveiene og gi respirasjonssvikt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være rettet mot å sammenligne pasientresultatene med drenerings- og no-drain-innsettingsmetoder etter tyreoidektomi i en ressursbegrenset setting.

Studiepopulasjon: Alle voksne pasienter i alderen 18 til 79 år som gikk på endokrinologisk poliklinikk og hadde blitt diagnostisert med struma.

Studiedeltakere: Alle voksne pasienter med struma som var kvalifisert for tyreoidektomi Inklusjonskriterier: Alle voksne pasienter i alderen 18 til 79 år med en diagnose av struma som samtykket til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier: Forskerne ekskluderte pasienter med struma som hadde en historie som tydet på blødningstendenser, tilbakevendende struma og kreft i skjoldbruskkjertelen med fiksering av skjoldbruskkjertelen til omkringliggende strukturer og hadde ukontrollerte komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) og hypertensjon (HT) ).

Å sette inn dren etter strumaoperasjon og ikke sette inn dren er inngrepet alle deltakere får samme behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter i alderen 18 til 79 år med diagnosen struma som samtykket til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderte pasienter med struma som hadde en historie som tydet på blødningstendenser, tilbakevendende struma og kreft i skjoldbruskkjertelen med fiksering av skjoldbruskkjertelen til omkringliggende strukturer og hadde ukontrollerte komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) og hypertensjon (HT).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen avløp
Det ble ikke satt inn dren etter skjoldbruskkjerteloperasjon
EKSPERIMENTELL: Avløp
Et dren ble satt inn etter skjoldbruskkjerteloperasjon
Fremgangsmåte: dren ble satt inn etter skjoldbruskkjerteloperasjon
innsetting av dren etter skjoldbruskkjerteloperasjon
Andre navn:
  • avløp
  • skjoldbruskkjerteloperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager
Varighet av sykehusopphold
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematomdannelse
Tidsramme: 7 dager
postoperativ komplikasjon
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sår sepsis
Tidsramme: 7 dager
postoperativ sårinfeksjon
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Samarbeidspartnere

Department of Surgery

Etterforskere

  • Studiestol: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rec Ref 2010-139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere