- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01729741
Lefolyás vagy nincs lefolyás pajzsmirigyműtét után: randomizált klinikai vizsgálat a Mulago Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a betegek kimenetelének összehasonlítása a drénes és a no-drain beültetési módszerekkel a pajzsmirigyeltávolítás után korlátozott erőforrások mellett.
Vizsgálati populáció: Minden 18 és 79 év közötti felnőtt beteg, aki az endokrinológiai ambulancián járt, és golyvát diagnosztizáltak.
A vizsgálatban résztvevők: Minden golyvában szenvedő felnőtt beteg, aki alkalmas volt pajzsmirigyeltávolításra Bevonási kritériumok: Minden 18 és 79 év közötti, golyva diagnózissal rendelkező felnőtt beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok: A vizsgálók kizárták azokat a golyvás betegeket, akiknek az anamnézisében vérzési hajlamra, visszatérő golyvára és pajzsmirigyrákra utaló jelek voltak, a pajzsmirigy a környező struktúrákhoz rögzítve, és kontrollálatlan társbetegségeik voltak, mint például diabetes mellitus (DM) és magas vérnyomás (HT). ).
A struma műtét utáni drén behelyezése és a drén behelyezésének mellőzése az a beavatkozás, amely minden résztvevőben azonos kezelésben részesül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 79 év közötti, golyva diagnózisú felnőtt beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a golyvás betegeket, akiknek az anamnézisében vérzési hajlamra, visszatérő golyvára és pajzsmirigyrákra utaló jelek szerepeltek, a pajzsmirigy a környező struktúrákhoz fixálva, és kontrollálatlan társbetegségeik voltak, mint például a diabetes mellitus (DM) és a magas vérnyomás (HT).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs lefolyó
Pajzsmirigyműtét után drént nem helyeztek be
|
|
KÍSÉRLETI: Csatorna
Pajzsmirigyműtét után drént helyeztek be
|
drén behelyezése pajzsmirigyműtét után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 7 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hematóma kialakulása
Időkeret: 7 nap
|
műtét utáni szövődmény
|
7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
seb szepszis
Időkeret: 7 nap
|
műtét utáni sebfertőzés
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec Ref 2010-139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebszepszis
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia