Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lefolyás vagy nincs lefolyás pajzsmirigyműtét után: randomizált klinikai vizsgálat a Mulago Kórházban

2012. november 19. frissítette: Makerere University
A pajzsmirigyeltávolítás az egyik leggyakrabban végzett műtét az általános sebészetben. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy összefüggés van a csatorna nélküli használat és a rövidebb kórházi tartózkodás között. Seung és munkatársai azt találták, hogy a pajzsmirigy-eltávolítás utáni (a pajzsmirigy-eltávolítást követő) elválási idő szignifikánsan rövidebb volt a no drain csoportban, mint a drénes csoportban. Hasonló eredményeket rögzítettek Davari et al. Hyoung és munkatársai arról számoltak be, hogy a pajzsmirigyeltávolítás utáni hematómaképződés gyakorisága 0,3-4,3% között változik. Tahsin és munkatársai arról számoltak be, hogy a pajzsmirigyeltávolítás utáni vérzés ritka, mint 0,3–1,0%. A hematómától való félelem, amely megnagyobbodik és elzárja a légutakat, és légzési nehézséget okoz, sok sebészt arra késztet, hogy bármilyen típusú pajzsmirigyműtét után rutinszerűen használjon lefolyókat. Ennek fő oka az esetleges posztoperatív vérzés elvezetése, amely összenyomhatja a légutakat és légzési elégtelenséget okozhat

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a betegek kimenetelének összehasonlítása a drénes és a no-drain beültetési módszerekkel a pajzsmirigyeltávolítás után korlátozott erőforrások mellett.

Vizsgálati populáció: Minden 18 és 79 év közötti felnőtt beteg, aki az endokrinológiai ambulancián járt, és golyvát diagnosztizáltak.

A vizsgálatban résztvevők: Minden golyvában szenvedő felnőtt beteg, aki alkalmas volt pajzsmirigyeltávolításra Bevonási kritériumok: Minden 18 és 79 év közötti, golyva diagnózissal rendelkező felnőtt beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok: A vizsgálók kizárták azokat a golyvás betegeket, akiknek az anamnézisében vérzési hajlamra, visszatérő golyvára és pajzsmirigyrákra utaló jelek voltak, a pajzsmirigy a környező struktúrákhoz rögzítve, és kontrollálatlan társbetegségeik voltak, mint például diabetes mellitus (DM) és magas vérnyomás (HT). ).

A struma műtét utáni drén behelyezése és a drén behelyezésének mellőzése az a beavatkozás, amely minden résztvevőben azonos kezelésben részesül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 és 79 év közötti, golyva diagnózisú felnőtt beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a golyvás betegeket, akiknek az anamnézisében vérzési hajlamra, visszatérő golyvára és pajzsmirigyrákra utaló jelek szerepeltek, a pajzsmirigy a környező struktúrákhoz fixálva, és kontrollálatlan társbetegségeik voltak, mint például a diabetes mellitus (DM) és a magas vérnyomás (HT).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs lefolyó
Pajzsmirigyműtét után drént nem helyeztek be
KÍSÉRLETI: Csatorna
Pajzsmirigyműtét után drént helyeztek be
drén behelyezése pajzsmirigyműtét után
Más nevek:
  • lefolyók
  • pajzsmirigy műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 7 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematóma kialakulása
Időkeret: 7 nap
műtét utáni szövődmény
7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
seb szepszis
Időkeret: 7 nap
műtét utáni sebfertőzés
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rec Ref 2010-139

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebszepszis

3
Iratkozz fel