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Dreno ou não dreno após cirurgia de tireoide: um ensaio clínico randomizado no Mulago Hospital

19 de novembro de 2012 atualizado por: Makerere University
A tireoidectomia é uma das operações mais realizadas na cirurgia geral. Os dados disponíveis parecem sugerir uma associação entre o uso sem dreno e uma menor duração da internação. Seung et al descobriram que o tempo (após a tireoidectomia) até a alta após a tireoidectomia foi significativamente menor no grupo sem dreno em comparação com o grupo com dreno. Resultados semelhantes foram registrados em um estudo conduzido por Davari et al. Hyoung et al relataram a incidência de formação de hematoma pós-tireoidectomia variando entre 0,3%-4,3%. Tahsin et al relataram que o sangramento pós-tireoidectomia é tão raro quanto 0,3%-1,0%. O medo de um hematoma aumentar e obstruir as vias aéreas e causar dificuldade para respirar leva muitos cirurgiões a usar drenos rotineiramente após qualquer tipo de cirurgia da tireoide. O principal motivo é drenar uma possível hemorragia pós-operatória, que pode comprimir a via aérea e produzir insuficiência respiratória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo terá como objetivo comparar os resultados dos pacientes com métodos de inserção de dreno e sem dreno após a tireoidectomia em um cenário de recursos limitados.

População do estudo: Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 79 anos atendidos no ambulatório de endocrinologia com diagnóstico de bócio.

Participantes do estudo: Todos os pacientes adultos com bócio elegíveis para tireoidectomia Critérios de inclusão: Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 79 anos com diagnóstico de bócio que consentiram em participar do estudo.

Critérios de exclusão: Os investigadores excluíram pacientes com bócio com histórico sugestivo de tendências hemorrágicas, bócio recorrente e câncer de tireoide com fixação da glândula tireoide às estruturas circundantes e com comorbidades não controladas, como diabetes mellitus (DM) e hipertensão (HT). ).

Inserir um dreno após a cirurgia de bócio e não inserir um dreno é a intervenção que todos os participantes recebem o mesmo tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com idade entre 18 a 79 anos com diagnóstico de bócio que consentiram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Excluímos pacientes com bócio com histórico sugestivo de tendências hemorrágicas, bócio recorrente e câncer de tireoide com fixação da glândula tireoide às estruturas circundantes e com comorbidades não controladas, como diabetes mellitus (DM) e hipertensão (HT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem dreno
Nenhum dreno foi inserido após cirurgia de tireóide
EXPERIMENTAL: Ralo
Um dreno foi inserido após cirurgia de tireoide
inserção de dreno após cirurgia de tireoide
Outros nomes:
  • drenos
  • cirurgia de tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 7 dias
Duração da internação
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação de hematoma
Prazo: 7 dias
complicação pós operatória
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sepse ferida
Prazo: 7 dias
infecção de ferida pós operatória
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rec Ref 2010-139

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