- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729741
Dreno ou não dreno após cirurgia de tireoide: um ensaio clínico randomizado no Mulago Hospital
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo terá como objetivo comparar os resultados dos pacientes com métodos de inserção de dreno e sem dreno após a tireoidectomia em um cenário de recursos limitados.
População do estudo: Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 79 anos atendidos no ambulatório de endocrinologia com diagnóstico de bócio.
Participantes do estudo: Todos os pacientes adultos com bócio elegíveis para tireoidectomia Critérios de inclusão: Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 79 anos com diagnóstico de bócio que consentiram em participar do estudo.
Critérios de exclusão: Os investigadores excluíram pacientes com bócio com histórico sugestivo de tendências hemorrágicas, bócio recorrente e câncer de tireoide com fixação da glândula tireoide às estruturas circundantes e com comorbidades não controladas, como diabetes mellitus (DM) e hipertensão (HT). ).
Inserir um dreno após a cirurgia de bócio e não inserir um dreno é a intervenção que todos os participantes recebem o mesmo tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com idade entre 18 a 79 anos com diagnóstico de bócio que consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Excluímos pacientes com bócio com histórico sugestivo de tendências hemorrágicas, bócio recorrente e câncer de tireoide com fixação da glândula tireoide às estruturas circundantes e com comorbidades não controladas, como diabetes mellitus (DM) e hipertensão (HT).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem dreno
Nenhum dreno foi inserido após cirurgia de tireóide
|
|
|
EXPERIMENTAL: Ralo
Um dreno foi inserido após cirurgia de tireoide
|
inserção de dreno após cirurgia de tireoide
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 7 dias
|
Duração da internação
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de hematoma
Prazo: 7 dias
|
complicação pós operatória
|
7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sepse ferida
Prazo: 7 dias
|
infecção de ferida pós operatória
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec Ref 2010-139
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .