Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drenaż lub brak drenażu po operacji tarczycy: randomizowane badanie kliniczne w szpitalu Mulago

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Makerere University
Tyroidektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w chirurgii ogólnej. Dostępne dane wydają się sugerować związek między brakiem drenażu a krótszym czasem pobytu w szpitalu. Seung i wsp. stwierdzili, że czas (po tyreoidektomii) do wypisu po tyreoidektomii był znacząco krótszy w grupie bez drenażu w porównaniu z grupą drenażu. Podobne wyniki odnotowano w badaniu przeprowadzonym przez Davari et al. Hyoung i wsp. stwierdzili, że częstość powstawania krwiaków po usunięciu tarczycy waha się między 0,3% a 4,3%. Tahsin i wsp. stwierdzili, że krwawienia po tyreoidektomii są tak rzadkie, jak 0,3%-1,0%. Obawa przed krwiakiem powiększającym i blokującym drogi oddechowe oraz powodującym trudności w oddychaniu skłania wielu chirurgów do rutynowego stosowania drenów po wszelkiego rodzaju operacjach tarczycy. Głównym powodem jest drenaż ewentualnego krwotoku pooperacyjnego, który może uciskać drogi oddechowe i powodować niewydolność oddechową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie miało na celu porównanie wyników pacjentów z zastosowaniem drenażu i bez drenażu po tyroidektomii w warunkach ograniczonych zasobów.

Populacja badana: Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 79 lat, którzy zgłosili się do poradni endokrynologicznej, u których rozpoznano wole.

Uczestnicy badania: Wszyscy dorośli pacjenci z wolem kwalifikujący się do usunięcia tarczycy Kryteria włączenia: Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 79 lat z rozpoznaniem wola, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia: Badacze wykluczyli pacjentów z wolem, u których wywiad wskazywał na skłonność do krwawień, wole nawracające i raka tarczycy z przyczepieniem gruczołu tarczowego do otaczających struktur oraz z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca (DM) i nadciśnienie (HT). ).

Założenie drenu po operacji usunięcia wola i niezałożenie drenu to interwencja, w której wszyscy uczestnicy otrzymują takie samo leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 79 lat z rozpoznaniem wola, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów z wolem, u których wywiad wskazywał na skłonność do krwawień, wole nawracające i raka tarczycy z przyczepieniem gruczołu tarczowego do otaczających struktur oraz z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca (DM) i nadciśnienie tętnicze (HT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak odpływu
Po operacji tarczycy nie założono drenażu
EKSPERYMENTALNY: Odpływ
Po operacji tarczycy założono dren
Procedura: po operacji tarczycy założono dren
wprowadzenie drenażu po operacji tarczycy
Inne nazwy:
  • dreny
  • operacja tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
Czas pobytu w szpitalu
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie krwiaka
Ramy czasowe: 7 dni
powikłanie pooperacyjne
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sepsa rany
Ramy czasowe: 7 dni
zakażenie rany pooperacyjnej
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

Department of Surgery

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jane O Fualal, MD, Mulago Hospital, Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec Ref 2010-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj